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- 2020-09-23 发布于广东
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分子病理实验室设计建设要求SICOLAB
分子病理实验室应满足检测要求,喜格整理,最常用的设置如下:
一、标本前处理区的设计:
任何分子病理实验室均应设计独立的标本前处理区 (组织切片、脱蜡、水化、染色)。
场地基本要求:
①标本前处理室不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。
②应包括切片区和脱蜡区,其中脱蜡、水化及染色须在通风设施中进行。
③标本前处理室设备:应包括切片机、裱片机、切片刀及防样本交叉污染的消毒用具、紫外
灯、电热恒温箱、脱蜡缸、水化缸及HE染色缸。
二、分子病理实验室建设要求:
(1)临床基因扩增实验室设计原则
临床基因扩增实验室规范化设置详见 《临床基因扩增实验室管理暂行办法》、
ISO015189/CNAS9
(2)场地基本要求:
①不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。
②有利于基础设施正常进行 (能源、光照、通风、供水、废弃物处置及环境条件等)
(3)区域划分要求:
①原则上,临床基因扩增实验室(标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、
扩增产物分析区)并有独立的通风系统、缓冲间。
②根据使用仪器的功能,区域可适当合并,例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分
析区可合并;采
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