原创力文档- 1、本文档共6页，其中可免费阅读2页，需付费100金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
药技协培字号关于举办如何在药品生产实践中实施风险管理与统计分析及案例解析培训班的通知各有关单位风险管理是制药企业老生常谈的问题而在新版药品特别强调药品质量风险管理要求在药品的整个产品生命周期中进行质量风险的评估控制沟通审核并采用与存在风险的级别相适应的管理方法措施通过对未通过新现场检查的企业缺陷分析发现比较普遍的缺陷是在质量风险控制方面的不足而通过对以往风险管理相关情况进行统计分析找出事故发生的概率确定要控制的事故发生概率的目标值将质量风险降至最低为了帮助企业在质量风险管理中如何实际操作切实提高
Il
药技协培字[2015]002号
关于举办“如何在药品生产实践中实施风险管理与统计分析 及案例解析”培训班的通知
各有关单位：
风险管理是制药企业老生常谈的问题。 而在新版药品GMP特别强调药品质 量风险管理。要求在药品的整个产品生命周期中进行质量风险的评估、控制、 沟通、审核，并采用与存在风险的级别相适应的管理方法、措施。通过对未通 过新GMP现场检查的企业缺陷分析发现，比较普遍的缺陷是在质量风险控制方 面的不足。而通过对以往风险管理相关情况进行统计分析 ，找出事故发生的概
率，确定要控制的事故发生概率的目标值，将质量风险降至最低。
为了帮助企业在质量风险管理中如何实际操作，切实提高解
文档评论（0）