我国药剂学的现状与发展.pdf

我国药剂学的现状与发展 一 药剂学概述 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技 术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型， 保证以质量优良的制剂满足 医疗卫生工作的需要。 由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同， 将 两部分合在一起论述的学科， 称药剂学。 现代药剂学有很大发展， 还包括生物药 剂学、物理药剂学等。药剂学研究的核心内容是将原料药物（化学药、中药和生 物技术药品）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。 二 药物制成剂型的目的 药物与剂型之间有着辩证的关系。药物本身的疗效固然是主要的，而剂型对 疗效的发挥，在一定条件下，也起着积极作用。剂型常用的有 30 余种。新的剂 型也在不断地发展与创造中。 将来将会有更多的新剂型号应用于临床。 剂型的需 要主要有三个方面的原因： 第一是药物性质的要求； 第二是治疗目的与给药途径 的要求；第三是应用，保管，运输方便的要求。 首先，由于药物的性质不同，就要求制成适宜的剂型，才能起到应有的药效 作用，如胰酶遇胃液易致失效，不宜直接口服而应制成肠溶胶囊或肠溶片服用， 使之在肠内发挥药效。 又如胰岛素、 硝酸甘油口服能被胃肠消化液破坏失效， 因 而前者须制成注射剂，后者常制成舌下含片应用。 其次，有时同一药物，剂型不同，其作用的快慢强度、持续时间及其产生的 副作用均有所不同。例如茶碱为平滑肌松弛用药，它可以制成注射剂、片剂、栓 剂及缓释制剂等到几种不同的剂型号， 他们的药理作用基本相同， 但注射剂是速 效的，适宜于哮喘发作时用；栓剂量是直肠给药，避免了茶碱对胃肠的刺激性， 减少了副作用； 片剂的作用时间是中等的， 便于生产和使用； 缓释片可维持 8~12 小时，减少了服药次数，使哮喘病人可以免于夜间服药。 应当指出，有的药物制成不同的剂型后，则呈现出不同的治疗作用。如将硫 酸镁制成浓溶液口服， 有致泻作用， 如将其制成注射剂量应用， 则其作用与用途 完全不同，可用于抗惊厥、子痫等症，而无致泻作用。 总之，在设计一种药物剂型时，除了要满足医疗、预防的需要外，同时须对 药物的性质、制剂量的稳定性、生物利用度、质量控制以及和产、贮存、运输、 精品文库 服用方法等到方面均应加以全面考虑，以达到安全，有效和稳定的目的。 三 我国药剂学的现状 药剂学作为药学领域的一个主要研究方向其发展一直以来都牵动着药学工 作者的神经，药剂学不仅仅是一种原料药必须研制成合适的制剂才能发挥作用， 而更重要的是可设计不同剂型以满足不同患者的治疗要求。 而现阶段， 我国药剂 的发展是非常不平衡的，呈现出常许多的问题。 1．创新剂型少 目前国内能够研发的剂型总共只有 49 种，远远落后于国 外的剂型品种，有些剂型研发如：胃内漂浮制剂，肌注缓释剂，靶向制剂等的真 空地带已经持续了很多年， 似乎还没有或学者还不想涉及到该领域。 同时在药剂 学课本上早已经全面介绍过的磁性制剂， 虽然理论知识早已具备但是真正的实际 研发还远远落后。 2．低水平的重复制剂较多 有的品种新药证书以及上百种，这也为产品的 市场恶性竞争种下了恶果。 此外， 约有三分之二的原料药只有一种制剂， 特别是 某些难溶性药物的制剂出现单一开发局面。小儿制剂也相对贫乏。 3．基础研究环节薄弱