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上海惠仁(焦作)药业有限公司 GMP文件 卫生
清洁剂配制标准操作规程 题 目
编 号 05-SOP-0032-01 版本号 01
起 草 人 起草日期 年 月 日
审 核 人 审核日期 年 月 日
批 准 人 批准日期 年 月 日
颁发部门 质量保证部 生效日期 年 月 日
分发部门
生产技术部、口服固体制剂车间、盐酸雷尼替丁原料车间、
质量保证部
1. 目的:规范清洁剂的配制。
2. 范围:1%(V/V)洗洁精液。
3. 责任:清洁剂的配制人员、车间质监员。
4. 程序:
4.1 1%洗洁精配制
4.1.1取量筒量取洗洁精 100ml,倒入容积为 15-20L的塑料桶内。
4.1.2在磅秤上称取 9.9kg纯化水,将其大部分倒入盛洗洁精的塑料桶中,其余小
部份将量筒内的洗洁清洗入塑料桶中,搅拌均匀。
4.1.3在桶上标明清洁剂名称、浓度、配制日期。
4.1.4在桶上标志清洁剂名称,浓度、配制日期。
4.1.5做好配制记录、记录于“清洁剂配制记录表”中。记录表内容有:清洁剂名
称、配制日期、清洁剂量、水量、总量、配制人等。
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