开办第二、三类医疗器械经营企业许可(含变更)复习课程.docx

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2020-09-25 发布于天津
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开办第二、三类医疗器械经营企业许可(含变更)复习课程.docx

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项目名称开办第二三类医疗器械经营企业许可含变更受理机构浙江省食品药品监督管理局丽水受理点项目类型其他项目服务对象企业组织办理时限法定时间一开办个工作日二变更个工作日收费情况一开办浙财综字号规定元证二变更浙财综字号规定元证设立依据浙江省食品药品监督管理局关于印发关于进一步深化审批制度改革完善许可工作制度的意见的通知浙食药监法号受理条件开办第二三类医疗器械经营企业许可企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称企业应具有与经营

项目名称开办第二、三类医疗器械经营企业许可（含变更）受理机构浙江省食品药品监督管理局丽水受理点项目类型其他项目服务对象企业（组织）办理时限法定时间：一、开办：30个工作日。二、变更：15个工作日。收费情况一、开办：浙财综字[2001]29号规定：600元/证。二、变更：浙财综字[2001]29号规定：30元/证。设立依据浙江省食品药品监督管理局关于印发《关于进一步深化审批制度改革、完善许可工作制度的意见》的通知浙食药监法〔2006〕26号受理条件（1）开办第二、三类医疗器械经营企业许可企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量