中药制剂技术 任务一 物理灭菌 任务一 物理灭菌.pptx

项目三 灭菌技术;项目三 灭菌技术;一、灭菌方法;（一）物理灭菌法 　1．干热灭菌法 　（1）火焰灭菌法　适用于耐火焰材质的物品如金属、玻璃用具或容器及瓷器等的灭菌，不能用于药品的灭菌。 　（2）干热空气灭菌法　适用于耐高温材质的物品（玻璃、金属制品等）及耐高温、不允许湿气穿透的油脂类和粉末化学药品。常用热空气灭菌柜。 ;热空气灭菌柜;　 2．湿热灭菌法 　（1）热压灭菌法　广泛用于药物制剂的生产。凡耐高温、耐高压蒸气的药物制剂、金属或玻璃容器及用具、瓷器、橡胶塞、膜滤器等均能采用此法。 　（2）流通蒸气灭菌法　适用于一般消毒和不耐高温制剂的灭菌。 　（3）煮沸灭菌法　适用于注射器、注射针头及不耐高温的制剂品种。 　（4）低温间歇灭菌法　适用于必须用加热法灭菌又不耐较高温度的制剂或药品。;　 3．射线灭菌法 　（1）辐射灭菌法　适合于维生素、抗生素、激素、肝素、羊肠线、医疗器械、高分子材料等灭菌。 　（2）紫外线灭菌法　适用于表面灭菌、无菌室的空气灭菌，不能用于安瓿中药液灭菌。 　（3）微波灭菌法　适用于水性注射液灭菌。 4．滤过除菌法　适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的除菌。 ;二、常用灭菌参数 ;（二）灭菌参数;F值：为在一系列温度T下给定Z值所产生的灭菌效力与在参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效力相同时，T0温度下所相当的灭菌时间，以分为单位。目前仅限于干热灭菌的验证。 F0值：为一定灭菌温度（T），Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所相当的时间。又称为标准灭菌时间。F0目前仅限于热压灭菌的验证。 规定F0为8分钟，则实际操作应控制F0为12分钟为好。 ; 灭菌原则： 以完全杀死芽胞为标准 要与药物性质相结合，保证药剂中药物的稳定性。 ;点滴积累