医疗器械自查报告().pdf

医疗器械自查报告 为贯彻落实《关于印发2018 年严厉打击违法违规经营使 用医疗器械专项整治工作方案的通知》（x 食药监械监【2018】 1xx 号）文件精神，我院高度重视，及时成立了以院长为组 长、有关科室人员为成员的自查领导小组，对照文件要求结 合医院实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇 报如下： 一、建立健全医疗器械管理组织和各项规章制度 我们xxxxx 医院把建一所老板姓看得起病、看的好病的 平民医院作为医院的办院宗旨，把群众的利益放在首位，紧 紧围绕 “确保人民群众医疗器械使用安全有效”这个中心 任务展开工作，医院首先成立了以院长为组长、各科室主任 为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医 院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。 医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗 器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械 不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修 制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。 二、把好三关“采购关、使用关、维护关” 1、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合 格药品医疗器械进入，我院从未购进和使用未依法注册或者 备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 1 严格从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索 取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明 文件。对购进的医疗器械均验明产品合格证明文件，并按规 定进行验收，建立进货查验记录制度。 2、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行 药品医疗器械制度，做好日常保管工作，确保医疗器械的安 全使用。 3、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门 人员做好药品医疗器械日常维护工作。 三、加强不合格药品医疗器械的管理 加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗 器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医 疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或 不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械 监督管理局。 四、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“安全第一”的意识，增加医院器械安全项目检查， 及时排查医疗器械隐患，监督频次，巩固医院医疗器械安全 工作成果，营造器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同 行认可，政府放心的好医院。 五、我院今后药品医疗器械工作的重点 切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器 2 械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在 今后工作中，我们打算: 1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相 关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。 2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次， 及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立安全第一意识， 服务患者，不断构建人民医院的满意。 3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全 工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建 和谐社会做出更大贡献。 xxxxxxxxxxxxx 医院 2018 年1 月18 日 3