第五章 化验室质量与标准化管理.ppt

建立了产品质量检验制度，也形成了一支专门从事检验工作的人员队伍，在产品加工过程中和出厂交付前进行质量检验把关，保证产品质量。 质量管理概念的不断更新和更持续的发展，质量管理的活动也从单纯重视生产现场的加工过程向产品形成的前后，采购、销售、服务等全过程延伸。 现在应用最广泛的是2000版ISO9000族标准 ISO9000：2000《质量管理体系一一基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系一一要求》 ISO9004：2000《质量管理体系一业绩改进指南》 ISO19011《审核指南》 (2)ISO9001：2000《质量管理体系一一要求》 标准分引言、范围、引用标准、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进共八章。 (3)ISO9004：2000《质量管理体系一一业绩改进指南》 以质量管理体系的有效性和效率作为评价目标，给出了质量改进中的自我评价方法。 (4)ISO19011标准《审核指南》 对质量管理体系审核和环境管理体系审核提供如何管理和实施的指南。 PDCA循环(即策划一实施一检查一行动) P一策划：根据组织的现状、需要管理的重点和簿弱环节等因素建立质量目标，运作方式和要求； D一实施：实施并运作过程； C一检查：对质量目标的实现状况进行监视和测量 并报告结果： A一行动；发现偏差时采取必要措施，以持续改进 对质量标有影响过程的业绩。 直接从事生产的部门和人员：工作质量通常以产品合格率、废品率、返修率及优质品率等技术指标进行衡量。 非直接生产部门及人员：则以其在产品从设计、试验开始到售后服务的全过程中，质量职能的执行程度为考核。 ④比较：将测量结果与质量标准进行比较。 ⑤判定：根据比较结果，对产品进行合格性判定。 ⑥处理：对不合格产品做出处理，包括进行“适用 性”判定。 ⑦记录：记录数据，以反馈信息、评价产品和改进工作。 (1)保证职能： 保证凡是不符合质量标准的不合格品不会流入下道工序或者市场。 (2)预防职能： 通过检验，为质量控制提供依据，并及时采取措施，预防或减少不合格产品的产生。 (3)报告职能： 通过对监测数据的记录和分析，及时向企业负责人、有关管理部门或上级质量监管机构报告。 ①国际标准： 包括由国际标准化组织认可的国际 组织所制定的标准，为国际上承认和通用； ②区域标准：又称地区标准，是世界区域性标准化 组织制定的标准， ③国家标准：是在一个国家范围内通用的标准； ④行业标准：是存在某个行业范围内适用的标准，也称为协会标准； ⑤企业标准：是由企业制定的标准等5类。 a 国家标准的代号由大写汉字拼音字母构成。 强制性国家标准编号： 推荐性国家标准编号： b行业标准的代号由汉字拼音大写字母组成。 强制性行业标准编号： 推荐性行业标准编号： 从一组对象中选择确定一致规范，应能包含被取代对象，保证事物所必需的秩序和效率。 ①标准化为科学管理奠定了基础 。 ②促进经济全面发展，提高经济效益。 ③标准化是科研、生产、使用三者之间的桥梁。 ④为组织现代化生产创造了前提条件。 ⑤保障身体健康和生命安全，大量的环保标准、卫生标准和安全标准制定发布后，用法律形式强制执行，对保障人民的身体健康和生命财产安全具有重大作用。 分为3个子行业标准体系表G 1、G2、G3 G1：化工基本原材料标准体系表。 G2：化工高聚物、信息材料标准体系表。 G3：化工机械标准体系表。 另设G0：化工综合性标准体系表。这些标准体系表中的标准。实质上是与上述3个子行业标准体系表中各行业综合基础标准同属第二层的标准。 化工工业标准体系表 定义：为进行合格认证工作而建立起来的一套程序和管理制度。 起源于1 9世纪下半叶。最初的认证是是由生产者进行的自我评价(第一方)和由产品消费者(第二方)进行的验收评价。 适应市场需求而组建的第三方认证机构 (1)认可是指一个权威团体依据程序对一个团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。 (2)认可的对象是从事特定任务的团体或个人，如认证机构、审核员、检验机构(实验室)、审核员培训机构。 (3)认可活动必须依据规定的程序和要求进行；认可的实施必须由权威团体进行。 (1)两者的主体不同: 认证的主体是具备能力和资格的第三方。 认可的主体是权威团体， (2)两者的对象不同： 认证的对象：是产品、过程或服务。 认可的对