注射用盐酸乌拉地尔药品使用说明书(最新编写）.pdf

注射用盐酸乌拉地尔药品使用说明书 产品名称 注射用盐酸乌拉地尔 英文名称 Urapidil Hydrochloride For Injection 用途分类 心脑血管类/高血压 主要成份 分为乌拉地尔 化学名称：6-[[3-[4-(2- 甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-氨基]-1 3-二甲基-2 4(1H 3H)-嘧啶二酮 缓释胶囊：各种类型高血压 重症高血压 高血压危象 充血性心力衰竭 良性前列腺 肥大 注射液：重症高血压 高血压危象 围手术期高血压 充血性心力衰竭（主要用于 用　　途 治疗心脏病 扩张性心肌病 肾性高血压或肾透析引起的急性左心衰竭或慢性心衰病 情加重者） 乌拉地尔针剂应静脉注射或静脉点滴 病人须取卧位 单次和重复静脉注射及长时间 静脉点滴均可 亦可在静脉注射后持续静脉点滴 静脉注射：缓慢静注 10～50mg 乌拉 地尔针剂 监测血压变化 降压效果应在 5 分钟内即可显示 若效果不够满意 可重复 用药 持续静脉点滴或使用输液泵：本品在静脉注射后 为了维持其降压效果 可持续 静脉点滴 液体按下述方法配制：通常将 250mg 乌拉地尔加入到合适的液体中 如生 理盐水 5%或 10%的葡萄糖 5% 的果糖加生理盐水中 如使用输液泵维持剂量 可加 用法用量 入 20ml 注射液（相当于 100mg 乌拉地尔） 再用上述液体稀释到 50ml 静脉输液的 最大药物浓度为每毫升 4mg 乌拉地尔 输入速度根据病人的血压酌情调整 推荐初始 速度为每分钟2mg 维持速度为每小时9mg （若将250mg 乌拉地尔溶解在500ml 液 体中 则 1mg 乌拉地尔相当于 44 滴或 2.2ml 输入液） 静脉点滴或用输液泵输入应 当在静脉注射后使用 以维持血压稳定 血压下降的程度由前 15 分钟内输入的药物剂 量决定 然后用低剂量维持 【药理作用】乌拉地尔为苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物本品具有外周和中枢双重降压 作用 外周主要阻断突触后 α1 受体 使血管扩张显著降低外周阻力 同时也有较弱的 突触前 α2 阻滞作用 阻断儿茶酚胺的收缩血管作用（不同于哌唑嗪的外周作用）；中 枢作用主要通过激动 5-羟色胺-1A （5-HT1a ）受体 降低延髓心血管中枢的交感反馈 调节而降压（不同于可乐定的中枢作用） 在降血压同时 本品一般不会引起反射性 心动过速 在临床开放性研究中 单项麻醉时可分别降低收缩压和舒张压 3.1%和 2.1% 对高血压病人分别降低为 12%和 6.7% 本药对高血压病效果显著 而对血压正 常者没有降压效果 脊髓麻醉时 可明显地降低收缩压约 32% 舒张压 27% 在心功能 产品说明 不全的病人中应用乌拉地尔可降低心肌氧耗量 降低肺楔嵌压及外周阻力 改善左心 室功能 增加心排血量 乌拉地尔不影响糖及脂肪代谢 亦不损害肾功能 动物实验研 究表明 给猫脊椎动脉注射乌拉地尔可引起显著的中枢性降压效应 其中枢性降压效 应不受中枢 α2 肾上腺素能受体介导 α2 受体阻滞剂不能阻断乌拉地尔的中枢性降压 效应 乌拉地尔对大鼠具有中度的镇静作用 这一作用亦不受 α2 受体阻滞剂的影响 有研究发现 当给麻醉后高血压犬的脑池内注射 1mg 乌拉地尔后 高血压犬的血压开 始下降 但心率仍保持在对照前水平 当注射剂量达 2～4mg