药物制剂地稳定性习题与答案.pdf

药物制剂的稳定性 练习题： 一、名词解释 1．生物学稳定性 2 ．物理稳定性 3 ．化学稳定性 4 ．广义酸碱催化 5 ．药物降解半衰期 6 ．专属酸碱催化 7 ．稳定性加速试验 二、选择题 （一）单项选择题 1．盐酸普鲁卡因的主要降解途径是 A A. 水解 B. 光学异构化 C. 氧化 D. 脱羧 E. 聚合 2 ．维生素 C 的降解的主要途径 B A. 脱羧 B. 氧化 C. 光学异构化 D. 聚合 E. 水解 3 ．酚类药物降解的主要途径 C A. 水解 B. 脱羧 C. 氧化 D. 异构化 E. 聚合 4 ．酯类药物降解的主要途径 D A. 脱羧 B. 聚合 C. 氧化 D. 水解 E. 异构化 5 ．下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是 C A. 通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期 B. 大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C. 若药物降解的反应是一级反应，则药物有效期与反应浓度有关 D. 对于大多数反应来说，温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E. 若药物降解的反应是零级反应，则药物有效期与反应浓度有关 6 ．既能影响易水解药物的稳定性，又与药物氧化反应有密切关系的是 A A.pH B. 广义的酸碱催化 C. 溶剂 D. 离子强度 E. 空气 7 ．以下关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是 A + A. 许多酯类、酰胺类药物常受 H或 OH催化水解，这种催化作用也叫广义的酸碱催化 B. 在 pH 很低时，药物的降解主要受酸催化 C. pH 较高时，药物的降解主要受 OH催化 D. 在 pH-速度曲线图中，最低点所对应的横坐标即为最稳定的 pH E. 给出质子或接受质子的物质都可能催化水解 8 ．影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括 D A. 溶剂 B. 广义酸碱 C. 离子强度 D. 温度 E. pH 9 ．影响药物稳定性的环境因素不包括 B A. 温度 B.pH C. 光线 D. 空气中的氧 E. 空气湿度 10．影响药物制剂稳定性的外界因素是 A A. 温度 B. 溶剂 C. 离子强度 D. pH E. 广义酸碱 11．下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是 E A. 药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题 B. 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 C. 药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定 D. 稳定性研究可预测药物制剂的有效期 E. 药物制剂稳定性有化学、物理稳定性 12．一级反应半衰期公式为 B 18 l/2 1/2 l/2 0 A．t =0.1054/k B ．t =0.693/k C ．t =C /2k D．t l/2 =0.693k E ．t 1/2 =1/C0 k 13．下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是 E A. 试验温度为 (40 ±2) ℃ B. 进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C. 试验时间为 1、2 、3、6