抗癫痫药物市场分析.docVIP

PAGE PAGE 4 抗癫痫药物市场分析 癫痫是世界中枢神经系统三大疾病之一。根据世界卫生组 织的报告，世界范围的调 查研究显示，活动性癫痫（即癫痫正在发作或者需要治疗的患者）的平均患病率在总人群中大约是8.2/1000。 发展中国家的研究估计该病的患病率大于10/1000。 ????国际上，中枢神经系统(CNS)药物一直是开发比较活跃的领域，其中抗癫痫药在 国际市场上的年平均增长率在10％左右，位居中枢神经系统药物增长率的第三位。 2003年全球抗癫痫药市场价 值为80亿美元，是1994年的5倍，历年复合年增长率(CAGR)为21.4％。根据市场研究机构IMS Health公司提供的 数据，2004年在美国，抗癫痫药物的销售量在各类药物中名列第5位。 ????癫痫的患病率和发病率，国内几次癫痫流行病学调查的结果都不尽相同，1986年我国六城市调查结果显示癫痫患病率为4.57‰，1985年22省、自治区的农村人口调查结果显示癫痫患病率为3.66‰。 2000年WHO在我国五个省的7个县进行癫痫的流行病学调查：总患病率为7.0‰，其中宁夏地区最高达8.5‰；黑龙江居第二，为8.1‰；江苏7.8‰；山西 5.8‰；河南4.7‰。按7.0‰计算，在我国癫痫患者大约在910万以上，终身患病率为0.7％，就癫痫的发病率而言，城市为35/10万，农村约为26/10万。估计每年新发生病例接近40万人。 ???? 市场规模快速增长 ????我国2003年抗癫痫药市场规模为3.46亿元，比2002年增长78.1％；2004年市场规模达4.42亿元，比2003年增长27.55％。2005年市场规模推测可达5.73亿元，比2004年增长29.71％。从这几年的情况来看，抗癫痫药的市场规模呈逐年快速增长趋势，年平均增长率达到了33.84％。2003年的增长幅度最为突出，达到了78％，2003年2季度，法国赛诺菲-安万特公司的sodiumvalproate，德巴金(丙戊酸钠)上市对当年整体市场增长的拉动效应明显。 ????2004年国内整个神经系统药物在总体药物市场上所占份额为6.27％，而抗癫痫药物在神经系统药物中的份额为4.4％，占总体用药市场份额的0.212％。从图中可以看出抗癫痫药物在神经系统用药市场的比重是逐年稳步上升的。 ????按照世界卫生组织的计算方法，在我国估计每年新发生癫痫病例接近40万人，而且有近7成癫痫患者未接受正规治疗，按照目前的就诊率和费用率来推算，假设100％的癫痫患者都能接受正规治疗，抗癫痫药市场的规模将达到20亿元以上，未来市场上升空间较大，事实上，医生在使用抗癫痫药物进行治疗时，仍有很多临床需要未被满足，这为企业开发及发展该市场创造了机会。因此，有理由相信，随着新产品的上市、老药适应证的扩大以及单剂有效治疗药的推出，抗癫痫药市场将不断扩大，充满商机。 四大品种占八成份额 ????癫痫是个慢性病，需要长期服药，在服药过程中，不能突然停药，因药会引起癫痫的频繁发作，甚至危及生命。即使经过长时间治疗无发作的患者，一般应在发作完全停止两年以上且脑电图恢复正常，方可考虑减药直到停药，即便如此，也应在医师指导下逐渐减药。往往从减药到停药需半年到一年甚至更长的时间。如减药过程中又有发作，应重新服用足量的药物。 ????近几年，国外上市了不少新的抗癫痫药物 (AEDs)，如托吡酯、加巴喷丁、拉莫三嗪和氨己烯酸等。这些新药和以前的传统药物相比，在提高疗效、降低毒副作用的同时，价格也大幅上涨，通常是传统药物单位价格的10～15倍。 ????而在目前国内医药市场，临床上应用的抗癫痫药(AEDs)可大致分为传统药、经典药和新药三种。传统药包括苯巴比妥(鲁米那)、苯妥英、苯二氮类等；经典药物主要有丙戊酸和卡马西平，它们临床应用最广，其疗效和安全性已经得到确立；新药目前主要用于难治性癫痫的辅助治疗，一般为次选药物。 ????目前用于临床的AEDs多为对某一种或某几种发作类型有效，均有不良反应。医生对应用历史长的 AEDs的适应证及不良反应已非常熟悉，对其剂量及疗效心中有数，再加上药物供应、流通及价格等，这些因素综合在一起形成了一线AEDs的概念。国家基本医疗保险收录了苯妥英钠的注射和常释口服剂型、丙戊酸钠和卡马西平的常释口服剂型为甲类基本药物：收录了丙戊酸钠的注射和缓释控释口服剂型、卡马西平的缓释控释口服剂型、托吡酯和扑米酮、乙琥胺的常释口服剂型为乙类药物。 表1、抗癫痫药物品种历年市场份额 ———————————————————————— 品种份额 代表品牌 2002年 2003年 丙戊酸钠 德巴金(法国赛诺菲) 37.08% 托吡酯