医疗器械养护制度（一）.pdfVIP

医疗器械养护制度 一、要根据不同季节、气候变化，做好库房的温湿度管理工作， 坚持每日两次（上午 9:00-10:00，下午 2:00-3:00）按时观察库内 温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医 疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制： 常温库为10—30℃，阴凉库为温度≤20℃，冷库温度为2—10℃； 湿度控制在45-75%之间。 二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，可 以按照“三三四”循环养护检查，（所谓三三四指一个季度为库存循 环的一个周期，第一个月循环库存的 30%，第二个月循环库存的 30%，第三个月循环库存的40% ）并做好养护记录，发现问题，应 挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。 三、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期 催销报表表，督促业务部门及时催销，以防过期失效。 四、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防 霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。 五、医疗器械实行分类管理： 二、三类医疗器械分开存放； 整零分开存放； 有效期器械分开存放； 六、在库医疗器械均应实行色标管理。 其统一标准是：待验区、退货区为黄色；合格品区、发货区为 1 绿色；不合格品区为红色。 七、医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审 查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。 八、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列 项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号、有效期、生产 厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准 确，质量完好，包装牢固。 九、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货 的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的 核对。 十、出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法 立即解决的，应填写查询单联系方式，并留底立案，及时与有关部 门联系，配合协作，认真处理。 十一、发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复 核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格（型号）、数量、批 号、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定 保存至超过有效期或保质期满后2 年。 2