医药商品购销员实务-技能 药品包装的管理 药品包装的管理.pptx

医药商品购销员实务 医药商品购销员实务 药品包装的管理 主讲教师：张丽媛 药品包装的管理  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 1.直接接触药品包装材料和容器的规定 药品包装的管理 2.药品包装的规定 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 药品包装的管理 3.药品标签和说明书的规定 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 OTC 乙类非处方药 绿 白 谢谢观看 Thank You 谢谢观看 Thank You 主讲教师：张丽媛