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生物材料 论文 院系名称：　 　某某 　 专业班级：　　 某某 学生姓名：　 某某 学 号： 某某 一、生物相容性 生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应的一种概念。一般地讲，就是材料植入人体后与人体相容程度，也就是说是否会对人体组织造成毒害作用。 生物相容性评价的最基本内容之一是生物安全性。生物安全性评价在广义上应包括对材料的物理性能、化学性能、生物相容性性能及临床应用性能等方面的评价。狭义上则仅指生物相容性评价。目前国际标准组织、欧美、日本及我国安全性评价主要指狭义的生物相容性评价。生物安全性是指生物医用材料与人体之间相互作用下，必须对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性、无致癌性，对人体组织、血液、免疫等系统无不良反应。遵循这些规定要求，我们依据ISO10993－1标准，按照生物医用材料用途，选择检测项目，进行了生物相容性评价。 二、骨植入 同种异体骨是目前骨科最常用的骨植入材料主要用于修复和充填骨缺损!起到固定和支撑作用，骨植入材料 (包括自体骨、异体骨、合成材料以及具有成骨作用的生物制品)此外，金属内固定物也是一种骨科植入材料医生在修复骨缺损时需要根据病情。对使用哪种植入材料作出选择 。 目前应用的人工骨主要包括生物陶瓷（硫酸钙、磷酸钙和HAP等）、天然和人工高分子聚合物及复合材料。此类材料主要作为骨传导支架使用，与异体骨和异种骨相比，其优势在于制备方法可控、降解和力学特性可控、可塑性强，且无抗原性和潜在疾病传播风险，临床应用和开发潜力十分巨大。 高分子聚合物可赋予骨基质各种理化和力学特性，可塑性强，为骨传导材料。不同的高分子聚合物理化特性、力学性能、降解速率和降解方式不同。通过调节共聚物中单体比例，可制备具有高内表面张力、不同机械性能及降解速率的骨支架。PLGA是一种安全有效的骨替代材料，还可代替金属内植物用于踝关节固定，避免二次手术取出内植物；注射用PLGA同样具有良好的成骨性能。 纳米技术的开展为人工骨移植提供了新型材料。Bonfeld研制出多孔纳米骨nanoHA-PHEMA/PCL，孔径300～400?μm，孔隙率达48%，可支持人成骨细胞生长增殖和矿物质沉积。因纳米材料具有特殊力学性能和较高表面活性，三维多孔设计更符合组织工程支架理念，将成为骨替代材料的新生力量。 与单一材料相比，复合型材料由于改变了单一材料的力学、结构、生物降解等活性，从而使满足理想骨移植材料的所有特性成为可能。 理想的生物骨移植材料要求具有良好的生物相容性,所谓生物相容性,是指 生物材料植入体内后 机体对植入物发生的反应，材料的毒性及生物相容性是评价新材料另一个必须考虑的问题,生物相容性是指材料与人体之间相互作用产生各种复杂的生物、物理、化学反应,以及人体对这些反应的忍受程度　。 三、评价内容和方法 生物相容性通常包括组织相容性与血液相容性两大类：组织相容性涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;血液相容性是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。目前用于体内植入装置的生物医用材料包括硅橡胶、环氧树脂、聚乙稀、聚合脂等各种高分子材料，铂、钛、钽、不锈钢等各种金属材料，长期植入装置还需选用耐腐蚀的贵金属，例如钛合金、铂合金、钴合金等作为封装材料，这些材料除有较高的生物相容性外，还具有较高的稳定性、密封性、形变小、机械强度高等优点。 生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全，应该通过严格的生物学评估(biological evaluation)，并实行国家统一的注册审批制度，以确保安全。生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期)和用途分类，评估的生物学实验项目包括细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。 两大原则 生物安全性原则 生物安全性原则,即消除生物材料对人体器官的破坏性,比如细胞毒性和致癌性。 生物学评价：生物材料对于宿主是异物．在体内必定会产生某种应答或出现排异现象。生物材料如果要成功，至少要使发生的反应被宿主接受，不产生有害作用。因此要对生物材料进行生物安全性评价，即生物学评价。 生物功能性原则 生物功能性原则，即在生物材料特殊应用中“能够激发宿主恰当地应答”的能力。 生物学