（优质医学）如何使用欧洲药典.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * 法莫替丁 有关物质 (接上文) 典型色谱图：将不再在药典中提供，除非特殊需要，但可以通过互联网在线查到（如下文所示）。作为替代，提供了相对保留值。 固定相：辛甲硅烷硅胶… 使用哪种柱？ 参见： /publications/recherches_sw.shtml 请仔细阅读声明！！ 如果进入不了数据库，请通过电子邮件与我们联系。 * * * * 法莫替丁 限度试验：特定杂质和其他可检出杂质 “特定杂质：在专论中单独列出的杂质，具有特定的限度标准。特定杂质可以是已鉴别的物质，也可以是尚未鉴别的。 其他可检出杂质：具有已知结构的可能存在的杂质，按照专论中的检验方法可以检出，但是不知道该杂质是否通常以高于鉴别阈值的浓度存在于用于成员国主管当局已批准药品的生产的原料药中。这些杂质没有单独专门列出，所以采用总的合格标准来限制含量。” * 法莫替丁 有关物质：如果达到下列指标，则检品符合要求： 杂质A, G： 均小于0.2% 杂质