2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范[整理].pdf

《口腔器械消毒灭菌技术操作规 范》—WS 506-2016 院感办 n 2016-12-27 发布 n 2017-06-01 实施 n 中华人民共和国国家卫生和计划生育委 员会 目 次 n 前言 n 范围 n 规范性引用文件 n 语和定义 n 管理要求 n 口腔器械处理基本原则 n 口腔器械处理操作流程 n 监测要求 n 消毒与灭菌物品放行 n 器械储存 n 附录A(规范性附录）培训内容与管理要求 n 附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求 n 附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法 n 附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法 n 附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求 n 附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表 前言 n 本标准的 4.2.2d ）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c)、6.2.2 、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3为 推荐性条款，其余为强制性条款。 n 根据 《中华人民共和国传染病防治法》和 《医院感染 管理办法》制定本标准。 n 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 n 本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附 属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医 院、吉林 大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预 防控制中心、北京大学第一医院。 n 本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、 丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、 n 李秀娥。 1 范围 n 本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理 要求、基本原则、操作流程、灭菌监测 、灭菌物品放行和器械储存要求。 n 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预 防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实 现消毒供应中心集中供应的，其口腔器 械的处置方法可参照本标准执行。 2规范性引用文件 n 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日 期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。 n GB 15982 医院消毒卫生标准 n GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 n WS310.2医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭 菌技 操作规范 n WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌 效果监测标准 n WS/T 367医疗机构消毒技 规范 YY 0646小型蒸汽灭 菌器自动控制型 3 语和定义 n 下列 语和定义适用于本文件。 n 3.1 口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保 健的可重复使用器械、器具和物品。 n 3 .2牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车 针、根管器具等。 n 3 .3牙科手机 用来向牙科工具或器具传递 （带转换或 不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 n 3.4根管器具 用来对根管进行探查、穿透、预备或充 填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等 。 n 3 .5牙洁治器 专门设计和 （或）用于清除牙齿表面牙 垢的手动或电动牙科器械。 n 3 .6 高度危险口腔器械 穿透软组织、接触骨、进人或 接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 n 3.7中度危险口腔器械: n 与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、 器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的 口腔器械。 n 3.8低度危险口腔器械: 不接触患者口腔或间接 接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生 物污染，但在一般情况下无害， 只有受到一定 量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械 。 n 3.9小型压力蒸汽灭菌器自动控制型:由电加热 产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容 积不超过60 的小型自动控制蒸汽灭菌 器，以 下简称小型灭菌器。 n 3 .10 A类空腔负载 : 单端开孔负载，其长度(L)与孔 直径