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一目的为公司新产品以及合同加工产品确定有效期和贮存运输条件提供科学依据对公司产品以及合同加工产品进行持续稳定性考察以监控在有效期内药品的质量由其他原因引起公司产品和合同加工产品需要进行的稳定性考察二适用范围适用于公司新产品和合同加工产品的投产稳定性考察公司产品和合同加工产品的持续稳定性考察由其他原因引起公司产品和合同加工产品需要进行的稳定性考察三责任质量保证部质量检验部四内容产品稳定性考察的一般规定产品稳定性考察分类为公司新产品以及合同加工产品确定有效期与贮存运输条件提供科学数据所进行的稳定性考
一、目 的：为公司新产品以及合同加工产品确定有效期和贮存运输条件提供科学 依据；对公司产品以及合同加工产品进行持续稳定性考察，以监控在有效期内药品 的质量；由其他原因引起公司产品和合同加工产品需要进行的稳定性考察。
二、适用范围： 适用于公司新产品和合同加工产品的投产稳定性考察、公司产 品和合同加工产品的持续稳定性考察、由其他原因引起公司产品和合同加工产品需 要进行的稳定性考察。
三、责 任： 质量保证部、质量检验部。
四、内 容：
1．产品稳定性考察的一般规定
1.1产品稳定性考察分类
1.1.1为公司新产品以及合同加工产品确定有效期与贮存运输条件提供科学数 据所进行的稳定性考察；
1.1
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