新版GMP之的药品上市许可.pptVIP

庆药检 药品上市许可指证人制度与合同加工外包 Marketing Authorization Holder and Contract Manufacture Organization 重庆市食品平酚测研究院 Chongqing Institut FF. d drug Control  近年国家医药产业政策重大变革 2015.1 2016.0 20160  产能过剩与供给侧结构性改革 产能过剩是指在计划期内,企业 参与生产的全部固定资产,在既 定的组织技术条件下,所能生产 的产品数量,或者能够处理的原 材料数量超出市场消费能力 ·供给側结构性改革,就是从提高 供给质量出发,用改革的办法推 进结构调整,矫正要素配置扭曲 扩大有效供给,提高供给结构 对需求变化的适应性和灵活性 提高全要素生产率,更好满足广 人民群众的需要,促进经济社 会持秧健康发畏 习近平:在适度扩大总需求的同时 着力加强供给侧结构性改革,着力提 供给体系质量和效率  中国医药产能利用率 药品委托生产作为医药行业及 其普遍的合作生 于企业间通过资源共享降低生 产成本,提高产能利用率 般而言产能利用率79%~83% 属于产能合理配比 我国医药制造业产能利用率较 低,均值仅62%,相比欧美 20092010201120122013 我国医药制造业产能