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医疗器械 安全风险分析报告模板.pptxVIP

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  • 2020-10-01 发布于广东
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医疗器械 安全风险分析报告模板.pptx

    1;- 2 -;- 3 -;- 4 -;- 5 -;- 6 -;- 7 -;- 8 -;- 9 -;8. 剩余风险评价 采取降低风险的措施后，……等危害的风险已降到广泛可接受的程度，……等危害的风 险也降到了合理可接受的程度。（还要说明采取降低风险的措施后，有没有引入新的风险， 若有，则须进行再次评价和控制） 若有较大风险的，且又不可降低，须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的 资料和文献，以便决定受益是否超过全部剩余风险 表 3 采取控制措施以后风险水平

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