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正确度性能的估计  正确度的重要性 ·计量溯源性链的理想终点是国际单位制(S) 有关单位的定义,但是,步骤的选择和给定 值处在计量可追溯性的什么水平上,依赖于 可以使用的较高等级的测量程序和校准 在许多场合下,目前尚无计量可追溯性能超 过制造商选定测量程序或制造商工作校准品 因此,在国际认可的参考测量程序和/成校准 品成为可用之前,正确度即为校准溯源性水  正确度性能评价 实验室准备用一个新的测定方法新的 试剂盒、新仪器)进行病人样品测定前, 应和原有的方法或者公认的参考方法二 起测定一批病人样品,从测定结果间的 差异了解新方法引入后的偏倚。如果偏 倚不大,或者偏倚量在允许误差范围内 说明两方法对病人标本测定结果基本相 符,新方法替代原有方法不会对临床引 入明显偏倚。  正确度性能评价 方法学比较实验要点 在方法学比较中,常将新方法称为 实验方法;与之比较的方法称为比较 方法。作方法学比较实验时,有下 列几点应予以考虑。  正确度性能评价 1.检验人员有足够的时间熟悉方法、试 剂及仪器,熟悉评价方案。 2.在整个实验中,保持实验方法和比较 方法都处于完全质量控制下,始终对实 险结果有校准措施。 3.实验时间至少做5天,时间长一些更 好,可以客观反映实际情况。  正确度性能评价 4.至少做40份病人样品,多一点更好 实验的可靠性和有效性随时间延长及更 多的样品而增加 5.样品事先应做选择,尽可能使50%的 实验样品内分析物含量不在参考区间内, 各个样品内分析物含量分布越宽越好。 不要使用对任一方法已知会干扰的样品 (如溶血)。  正确度性能评价 6.每份样品应有足够量,使两方法都 能做双份测定。 7.两次测定样品顺序颠倒过来。两方 法都按此实验。消除交叉污染及在一批 内双份测定结果均值的偏倚。 8.应在2小时内两个方法对同批样品分 别开始实验。最好使用当天采集的样品, 若需保存样品,应确保它们的稳定性 只使用一种保存条件。  正确度性能评价 实验数据的收集和处理 1.不采用已明确有人为误差的结果。 2.将所有无明显误差的实验结果记录下 来。但是,若两方法结果差值大于任 方法的批内精密度,应查对样品,并重 新实验。若找不出原因,应保留数据备 考 3.整个实验一定要有内部质量控制,失 控时结果必须重做。  正确度性能评价 E4.点画数据,目视判断可以作两张图 1)实验结果点于X、y坐标纸上。图中标 出斜率为1通过零点的直线 2)做y-x)、X关系图,绘出斜率为0 截距为0的直线。 这两种图很有用。看图可了解线性关系, 有无明显离群点,是否呈恒定变异等情 况。  y=1.004X 每 xYZ Method Mean