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药品生产企业关键生产设施等条件发生变化备案程序年修订事项名称药品生产企业关键生产设施等条件发生变化备案法定实施主体江西省食品药品监督管理局设定依据药品生产监督管理办法第四十七条收费标准不收费总时限自受理完成之日起设定依据药品生产监督管理办法第四十七条收费标准不收费总时限自受理完成之日起个工作日不含送达时间申请条件本省行政区域内药品生产企业关键生产设施等条件变化变更许可由省局受理申请条件办理材料企业需提交以下材料所在地设区市局出具的有关变更是否符合要求的现场检查意见涉及设备变更的应明确设备变更后是
药品生产企业关键生产设施等条件发生变化备案程序
2015年修订）
事项名称： 药品生产企业关键生产设施等条件发生变化备案
法定实施主体： 江西省食品药品监督管理局
设定依据：药品生产监督管理办法》第四十七条收费标准：不收费总时限：自受理完成之日起
设定依据：
药品生产监督管理办法》第四十七条
收费标准：
不收费
总时限：
自受理完成之日起 10 个工作日（不含送达时间）
申请条件：本省行政区域内药品生产企业关键生产设施等条件变化变更许可由省局受理
申请条件：
办理材料： 企业需提交以下材料：
1所在地设区市局出具的有关变更是否符合 GMP要求的现场检查意见；涉及设备变更的, 应明确设备变更后
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