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新药的进药流程
新药进药程序
在掌握每家医院进药或选药的原则之后,接下来需要详细了解的是进 药的程序。以下是医院进药普遍采取的一个程序:
临床主任根据临床用药的需求,向药剂科提出用药申请。一般由 一个比较重要的、有影响力的临床药剂科主任提单;
医院药剂科对临床科室的用药申请进行复核批准;
主管进药医院(一般是副院长)对申请进行审核;
医院药事委员会对欲购药品进行讨论通过;
通过药剂师委员会的讨论之后,药剂科主任会下达购买通知,采 购会根据药剂科主任的指示与相关的医药公司联系采购药品
企业产品进入医院药库;
企业产品由医院药库发药人员将产品送到药房 (门诊部、住院部);
五.特殊进药程序
因为并非每种药品都遵循一个相同的进药程序,所以除了常规 的进药程序之外,还有特殊进药程序。常见的特殊进药方式有:紧急 采购调配、临时采购、科研进药等。在特殊进药程序中,医药销售主 管需要注意以下几个人:首先是院长,如果院长非常认可某种药,这
种药进入医院的可能性就比较大;其次是药剂科主任、临床专家,如 果某位在全国非常有影响力的专家极力推荐某种药品, 那么这种药进
入医院的可能性也很大; 再就是临床与科研部的专家,这时候可以
以科研为名义申请进药。
紧急采购:是指根据临床病症的需要,医生提出申请,由主管 院长批准,采购处直接从医药公司、厂家或者其他医院直接购买药品 用于临床,不需要经过药事委员会讨论。这种情况一般是在急救的时 候或者手术的时候,或者重大政治影响人物在的时候比较常见。 这种 时候,急诊科或者ICU (重症加强护理病房)的主任说话比较有份 量。一般来讲,医院对于急救药品的管理相对宽松,急诊科或者 ICU
(重症加强护理病房)提出的用药申请满足的可能性较大。
临时采购:指根据临床用药的需求,少量的临时采购部分药品作 为临床紧急或临时需要时使用。这时候一般是在医院有一定影响力的 临床科室主任不经过药剂科直接由主管药品的副院长或者院长同意 采购,但是一般量不会很大,而且要临床保证在一定的时间内用完。
科研进药:指一些有科研能力的医院或者作为国家临床药理基地 的医院,根据临床科研的需要,向药厂定向采购,用于临床科研试验 的采购方式。这种时候主要是以新药为主,或者是老药品新用途的时 候,由参与或者组织科研的临床专家、主任提出申请,经医务部或者 科研科批准,医院伦理委员会批准(可无),药剂科定向采购专供该 实验或者科研课题使用。
特殊进药,一般是比较难以拿下的医院,在由于其对于区域销 售有一定影响的情况下,采取的特殊的进药途径,达到临床用药的目 的。这种情况下的进药,对于高价格不常见的药品比较有效。部分药 品以临时进药的方式,多次少量进药,也能满足临床用药需求;还有 部分药品可以根据公司或者厂家的需要,作促销性的科学研究,这里 面一般是用临床科研费支持临床用药的。
六.新药的药房流程
采购人员将药品入库之后需要做的工作是:
? 1、会计输入电脑
? 2、库管通知各药房有新药
? 3、各药房组长写领药计划
? 4、库房把新药配送各药房
? 5、各药房电脑“维护”(下病房、门诊、急诊) 【电脑没联网
的情况需要这一步】
? 6、医生可以开药
0 心力g T F十
医保药品
填表日期, 年 月 日
务品名称
通用名
商品名
规略及剂型
零告价
中标价
生产厂家
枇准文弓或 进口注删证
是否单独
定价产品
生产许可证
GMP证 |$
是否基本 药物
甲类、乙类
医保代码
同类同规格 产品价格
主要成分及
含宣
产品特点
功能、主治
列出本院L1 有同类产品 比较
品名
规格
主要成分 、药效学 及价格比 较
生产命
价格
不良反成情 况
主要禁忌 uE
常规用量
日均药
疗程天数
诙院后估计每月最
_扃用五
主耍使用 科室
本品优势 (价格.剂 型、成分
等)
主中清科 室意见
填表人
手机
Email
境表单位
配送公司
备注
注意事项,
大林慈漕髻院桑品晦畤探J?申IS单
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凝品毛稍 制型[剧员
病患姓名: 病例航礴: 床貌:
病况筒述:
用法及所需瘵程:
主治章
副院畏签章
院畏签章:
—以下资料由巢剖科填舄
瘢牌/J?商
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使用情况
毒核意见 桑割科主任
药品通用名称:
药品规格:
包装规格:
申 请 目 的
药品作用机理:
药品适应症:
其它:
本院是否现有同类药物:是口 否口
同类药品名称
规格
药品对比优;点
承 诺:我保证,本申话表及所附资料是真实的,均由互人完成;我与申请产品的生 产、经销企业没有利益关系.我同意建守《增城市石滩镇中心卫生院三江分院廉政风 险防控工作制度》的要求,并承担违规导致的相关责任.
申请科室: 申请人:
科主任意见:
科主任签名:
院药委会参会人数一人,投票—,同意一票,不同意一票;
结果:通过口
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