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定期安全性更新报告范文如何撰写定期安全性更新报告管理规
《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全 ___的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。
(一)药品基本信息
本部分介绍药品的名称(通用名称、商品名称)、剂型、规格、批准文号、活性成分(处方组成)、适应症(功能主治)和用法用量。
(二)国内外上市情况
本部分简要介绍药品在国内外上市的信息,主要包括:1.获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、商品名等;2.药品批准上市时提出的有关要求,特别是与安全性有关的要求;3.批准的适应症(功能主治)和特殊人群;4.注册申请未获管理部门批准的原因;5.药品生产企业因药品安全性或疗效原因而撤回的注册申请。如果药品在我国的适应症(功能主治)、治疗人群、剂型和剂量与其他国家存在差异,应予以说明。
**车间安全形势分析报告
xx年一直以来,我们**车间在**公司领导正确带领下及兄弟单位的配合下,本着“安全第一,预防为主,综合治理”的方针逐步完善规范了车间安全操作规程、设备操作规程、严格劳动纪律、加强安全培训提高工人的安全意识和自我保护意识,加大安全隐患的排查;目前安全形势非常良好,具体分析**车间安全管理工作情况如下: 一、 车间基本情况
**车间现有90人,共7个班组、7道工序分别是4个运行班、***班、维修班、**班,工序分别为**、**、**、**、共17台主要设备。 二、车间安全生产情况
车间成立安委会及安全领导小组,制定了本年的安全活动目标及任务,进行了一级抓一级,层层负责制度,在保证人身安全的同时,并保证了设备无损失,有利保障了**组的生产效果。车间制定了《安全生产管理办法》、《安全生产现场考核办法》、《反“三违”管理办法》成立了车间安全管理网络,目前我们的工人自觉进入了安全管理行列,由工人不了解安全到认识,由认识到提高安全意识的过度。生产现场由原来脏、杂、乱到现在的整、齐、序,让我们车间的生产现场面貌焕然一新。我们车间人员多、工序多、交叉作业多;车间危险源点很多,比如**、**的高温容易烫伤,***等都能容易夹伤及挤伤,行车调运容易砸伤等不安全因素。 三、车间具体安全工作做法及措施 安全工作做法:
狠抓安全车间始终把安全放在首位,把安全当作重重之重来抓。长期贯彻“安全为天”的理念,根据我们车间实际情况及各岗位危险源点,进行安全汇总,取长补短逐步完善各种安全管理制度及现场管理制度,并制定防范措施,始终以设备管理为龙头现场管理为切入点及突破口,拟定了《安全现场及设备管理办法》,奖罚分明充分调动了车间全体人员的自查自纠的积极性;并通过安全培训角度更新了员工的安全观念,大幅度提高了员工的安全意识及素质。大范围的主动关心支持安全,并大力推行试行安全考核,轻看成绩,重看问题,我们车间积极开展了定期检查、不定期检查、专项检查、安全综合检查、班组自查相结合等多种方式对安全隐患进行排查、细查、并进行了项项落实,在落实的同时加大了现场管理力度,截止目前共查整改项163项,限期整改率100%;我们车间还组织反事故演习、消防知识培训、警示教育、安全文件学习、特殊工种培训等活动,大大提高了工人的安全意识,并严格要求各班组联保互保,纵到底、横到边、查隐患、堵漏洞及时整改及时防范,有力预防安全事故的发生,有力保障了我们**公司的安全运行。 采取措施:
1、 对各班组明确我们车间的安全目标、明确了我们车间的安全责任制。
2、 严格一要求监督了车间及班组安全培训和技术培训,逐步完善规范了操作技能,让各班组养成标准化作业习惯,通过平时的监督及要求大大提高我们车间工人的安全意识和理论操作水平。
3、 特别是刚刚接触的**行业,我们车间职工大部分都是大学生或其它单位调来的人员,当时不能够独当一面,一切从零开始,根据车间实际情况我们车间严格要求对职工进行安全培训、技术培训、骨干培训等,并及时签署了导师带徒协议,不但传授各种操作技能更加提高了工人的安全责任心。这种安全操作技能培训为车间安全、质量提供了有力的保障,对设备的正常操作提供了有力的前提。 4、 我们车间采取了定期、不定期、专项、综合等安全检查的方式,并严格要求了自查、互查的方式,及时发现安全隐患、及时整改、及时反馈,对不能整改的要分清原因,对能整改的进行项项落实,我们车间还吸取了其它同行业公司及车间的安全管理经验,采纳了各班组的合理化安全建议,取长补短
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