《过程设计和开发程序》.docxVIP

东台巾东威环保设备厂 DW-QP-02 过程设计和开发程序 版本：A0 贞俏：1 / 5 目的 为保证公司所生产的新产品过程开发能满足客户及相关法规要求， 提高公司的市场竞争 力； 范围 适用丁公司新产品的过程设计开发的控制。 作业流程 流程 职责 作业要求 销售部销售人员 技术部/销售部 生产部/质量部 总经理 项目负责人 总经理 项目负责人 项目组 项目启动 1.1销售部人员详细了解顾 客需求 1.2销售部组织各部门进行 技术、质量保证、设备工装 及制造可行性评审，并根据 初步过程设想制作报价单 1.3批准时应指定项目组长 并组成项目组，小组成员中 至少包括工程部、生产部、 销售部、顾客代表。 客户要求时与顾客签订 〈〈开发协议》或订单 设计开发策划 开发计划应包括设计开发 所需的阶段、职责、进度以 及各阶段所需的评审、验证 和确认活动 3.设计开发输入 3.1设计和开发输入包括： 顾客提供的图纸或样件； 〈〈开发协议》或订单 法规或顾客要求； 顾客指定的特殊特性； 类似产品的设计资料； 质量、生产率、过程能力和 成本目标； 公司提出的其他要求和限 制条件； 相关文件和 记录 顾客提供的图 纸、样品及相关 技术资料 ?项目可行性评 审表》 〈〈报价单》 〈〈项目组名单》 〈〈开发协议》或 订单 ? APQP进度 计划》 图纸或样件 〈〈开发协议》 或订单 〈〈项目开发任 务书》 东台巾东威环保设备厂 DW-QP-02 过程设计和开发程序 版本：A0 贞俏：2 / 5 流程 职责 作业要求 相关文件和记录 项目组 工程部 项目组 项目组 工程部经理 销售部 生产部 3.2输入评审 评审应确保设计开发输入 信息充分、完整、清晰。 不明确的情况应与客户进 行核实。评审内容和结论 记录在〈〈项目任务书》，必 要时附其他所需的评审资 料 方案设计 4.1方案设计输出包括： 初始过程流程图； 初始材料清单； 初始特殊特性清单； 4.2以会议的形式评审初 步工艺的可行性，会议不 能达成一致意见时，由项 目组长作评审结论。 过程设计和开发 5.1输出包括： 包装标准 过程流程图 新设备、工装、测量设备 清单 特性矩阵图 PFMEA 试生产控制计划 工艺卡 测量系统分析计划 过程能力研究计划 包装规范 5.2需要新工装时，按照 〈〈工装管理程序》进行设 计制作 6.样件加工 6.1根据材料规范和采购 管理程序进行材料采购和 检测； 6.2进行全尺寸检验和性 能实验 〈〈项目开发任务书》 其他可能需要的评 审记录 方案设计图 ? BOM表》 〈〈初始特殊特性清单》 〈〈设计评审表》 〈〈包装标准》 〈〈过程流程图》 〈〈新设备、工装、测 量设备清单》 〈〈车间平面布置图》 〈〈特性矩阵图》 ?PFMEA ? 〈〈试生产控制计划》 工艺卡 〈〈原材料技术规范》 〈〈测量系统分析计 划》 〈〈过程能力研究计 划》 〈〈包装作业指导书》 〈〈工装管理程序》 〈〈采购管理程序》 〈〈材料检验报告》 〈〈检验报告》 流程 东台市东威环保设备厂 过程设计和开发程序 DW-QP-02 版本：A0 页码：3 / 5 作业要求 相关文件和记 录 6.3检测不合格，重新加工或 修改过程设计输出。 6.4按照顾客要求提交样件和 检测报告。 来往邮件 销售部 6.5顾客/、认可，重新进行样 件加工或修改过程设计输 出。 生产部 7.试生产 7.1用于PPAP的试生产过程 〈〈过程流程图》 必须是1?8小时生产，且数 〈〈米购和供方管 量不低于300件，否则必须 理程序》 生产部 有顾客批准。 7.2试生产所需材料的采购按 照〈〈采购和供方管理程序》 项目小 规定进行。 〈〈测量系统分析 组 8.过程设计和开发的验证 8.1根据《MSA计划》，按照 报告》 项目小 MSA手册中的方法和接收准 组 则进行测量系统研究，也可 〈〈初始过程能力研 使用顾客同意的其他方法和 究报告》 准则。 〈〈尺寸检验结果》 8.2生产确认实验 〈〈材料检验结果》 项目小 对正式的生产工装、生产过 〈〈性能检验结果》 组 程制造出产品进行工程实 〈〈产能分析报告》 验，以确保满足产品的所有 〈〈成本分析》 工程标准。 〈〈合格率统计报 8.3按照〈〈初始过程能力研究 告》 计划》，利用试生产数据进行 〈〈工艺流程图》 初始过程能力研究。 8.4对设计和开发其他的输入 逐一进行分析验证，包括： 顾客和法规要求、生产确认 〈〈作业指导书》 销售部 实验，质量、生产卒和成本 目标等。 9.设计和开发确认 9.1按照顾客要求进行 PPAP 提交，如果顾客无要求，则 按照PPAP手册最新版本中 的3级要求进行准备，并在 顾客有要求时提供。 PPAP文件包 东台巾东威环保设备厂 DW-QP-02 过