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纯化水系统维护保养SOP 文件编号 颁发部门 页 次 第1页 共4页 起草人 日 期 年 月 日 审核人 日 期 年 月 日 批准人 日 期 年 月 日 生效日期 复印号 分 发 部 门 质量保证部 [ ] 质量检测中心 [ ] 储运部 [ ] 生产部 [ ] 前处理车间 [ ] 提取车间 [ ] 固体制剂车间 [ ] 液体制剂车间 [ ] 工程部 [ ] 行政部 [ ] 综合业务部 [ ] 营销中心 [ ] 纯化水系统维护保养 1 目的 规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。 2 范围 适用于 RO-0.75L/H 型号纯化水的制备 3 规程 生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。 工程部：负责监督本规程的执行情况，制定检修计划。 现场QA负责监督本规程的执行。 4 程序 4.1 开机前检查： 检查机器是否完整，是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况， 各个部件要拧紧，卡到位。 每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符 用水标准； 检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常； 检查、调整各阀门是否到正常制水状态， 接通电源，打开进水阀。 打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态 . 自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态 （此过程约 10 秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气， 直至水流激射后关闭排气阀 ）； 原水泵启动 5-10 秒后，一级高压泵启动，一级 RO 膜组进入制水状态； 一级高压泵启动 3-5 秒后，二级高压泵启动，二级 RO 膜组进入制水状态； 纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水； 用水时，请打开纯化水循环泵 （一般为常开状态 ）。 4.3.结束工作 4.3.1 当每次制纯化水结束之后， 不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。 制纯化水过程中， 在正常情况下每天记录四次纯化水水质， 监测项目为电导率和酸碱度， 不正常情况 应及时记录； 清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。纯化水系统、 纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。