药剂学 常用浸出方法 浸出制剂概述（2）.ppt

渗漉的注意事项 流速 一般药材1000g/min流出1-3ml 渗漉液的收集 初漉液收集85%单独保存 续漉液收集浓缩至规定浓度后再与初漉液合并 适用于有毒药材、贵重药材、含不耐热或易挥发性成分的药材、有效成分含量低的药材及高浓度制剂的制备 （1）药材粒径 用于渗漉的药材需进行适当粉碎。一般药材以粉碎成粗粉或中粉为宜。 （2）药粉的润湿 药粉在装入渗漉器前应先加入药材量60%～100%的溶剂混匀，密闭15分钟至数小时，使药粉充分吸收溶剂膨胀。 （3）装筒 装筒力求松紧适当。 （4）渗漉 渗漉过程中，溶剂应始终保持高于药粉表面。 （5）漉液的收集与处理 制剂种类不同，漉液的收集和处理方法不同。 注意事项 将药材与挥发性的有机溶剂共置蒸馏器中加热，挥发性溶剂馏出后又被冷凝，重复流回蒸馏器中浸提药材的操作方法。 回流法的操作工艺流程为：配料→粉碎→浸泡→回流2-3次→过滤→回收溶剂→浓缩液。 常见设备：索氏提取器、多功能提取罐或回流罐 　 （四）回流法 适用于药用成分易溶于浸出溶剂且受热不易破坏者，以及质地坚硬不易浸出者。常用挥发性溶剂有乙醇、乙醚等 将含有挥发性成分的药材与水共同蒸馏，使挥发性成分随水蒸气共同馏出，经冷凝后分离获得挥发性成分的操作。 　 （五）水蒸气蒸馏法 适用于挥发油的提取 浸提方法 适用范围 煎煮法 有效成分溶于水，并对湿热较稳定的药材 浸渍法 黏性药材、无组织结构药材；新鲜、易膨胀的药材 渗漉法 毒性的、贵重的药材；制备高浓度制剂 回流法 有效成分溶于有机溶剂，并对湿热稳定的药材 水蒸气蒸馏法 含挥发性成分的药材 总结表 四、浸出液的分离与精制 （一）常用的分离方法 沉降分离法 利用固液密度差不同；所需时间长，分离不完全，效率低。 离心分离法 利用离心力分离，适用于分离细小微粒，黏度大的待滤液 滤过分离法 常压过滤、减压过滤、加压过滤、薄膜过滤 卧式离心机 水提醇沉法 药材 提取液 浓缩 滤液 回收乙醇 浓缩 水提取 加乙醇 静置冷藏 分剂量 质检 包装 （二）浸出液的精制 水溶性杂质，如糊化淀粉、蛋白质、黏液质、多糖、无机盐等则因不溶于醇而被沉淀除去。 缺点：较为广泛的精制方法，但也存在成本高、药物成分损失、制剂不便等问题，因此不能作为中药提取液的通用精制方法 醇提水沉 药材 乙醇提取 浓缩 滤液 回收乙醇 浓缩 加水 静置冷藏 分剂量 质检 包装 对含蛋白质、黏液质、多糖等杂质较多的药材用乙醇提取 水沉去除醇提液中的树脂、色素 酸碱法 针对单体成分的溶解度与酸碱度有关的性质，在溶剂中加入适量的酸或碱，调节pH值至一定范围，使单体成分溶解或析出，以达到分离目的的方法。 适用于生物碱、苷类、有机酸等的分离。 盐析法 高分子物质的溶液中加入大量的无机盐，使其溶解度降低而析出，以达到分离的方法。 适用于有效成分为蛋白质的药物，既能使蛋白质分离纯化，又不会使其变性。 澄清剂吸附法 借助于澄清剂的作用，使中药提取液中的固体微粒产生沉淀，经过滤除去沉淀物而获得澄清药液的方法。 主要用于除去药液中粒度较大、有沉淀趋势的悬浮颗粒，以获得澄清的药液。 用适宜的方法将药物提取液中的部分溶剂除去 常用的浓缩方法用：蒸发法、反渗透法、超滤法、膜蒸馏法等 1．影响蒸发的因素 （1）蒸发面积 （2）液体的温度 （3）液面外蒸气的浓度 （4）液体表面上的压力：蒸发液体表面上压力愈小．蒸发进行得愈快 （5）液体本身的静压力：液体层愈厚，静压愈大 五、浸出液的浓缩与干燥 （一）浓缩 2．常用的蒸发方法 蒸发方法与设备 常压蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发 多效蒸发 五、浸出液的浓缩与干燥 （一）浓缩 常压蒸发设备 蒸发皿 蒸发锅 五、浸出液的浓缩与干燥 （一）浓缩 减压蒸发设备 三效外循环真空蒸发器 五、浸出液的浓缩与干燥 （一）浓缩 薄膜蒸发设备 升膜式蒸发器 降膜式蒸发器 五、浸出液的浓缩与干燥 （一）浓缩 多效蒸发设备 多效蒸发器也叫多效浓缩器，由储液罐、加热器、蒸发器、冷凝器、气液分离器等部分组成。 五、浸出液的浓缩与干燥 （二）干燥 利用热能使湿物料中的湿分（水分或其他溶剂）汽化除去，从而获得干燥物品的工艺操作。 接触干燥 气流干燥 减压干燥 喷雾干燥 冷冻干燥 烘箱 真空干燥机 离心喷雾干燥机 冷冻干燥机 任务5-2：浸出制剂概述（2） 学习目标 1.知识目标： （1）掌握煎煮法、浸渍法、渗漉法的适用范围、特点；渗漉法的工艺流程； （2）熟悉煎煮法、浸渍法的工艺流程，浓缩与干燥的常见方法； （3）了解浓缩与干燥的常见设备。 2.能力目标： 能进行渗漉法的操作 3.思政-素养目标 培养民族自豪感、科研精神 4.重点 煎煮法、浸渍法、渗漉法的适用范围、特点；渗漉法的工艺