GB/T 30335-2013药品物流服务规范.pdf

ICS 11 c 08 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T 30335-2013 药品物流服务规范 Service specification of drug logistic 2014-07-01 实施 2013-12-31 发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 GB/T 30335• 2013 剧吕 本标准按照 GB／丁 1.1 2009 给出的规则起草U 本标准由全国物流标准化技术委员会cs八en℃ 269 ）提ti ；并归 j:_J 0 本标准起草单位，：巾同物流与采购联合会冷链物流专业委员会、巾同医药商业协会、国药控股股份 有限公司、福建新大陆集团。 本标准主要起草人：赵桂芝、秦王鸣、沈世英、佼立业、汤开律。 GB/T 30335 2013 药品物流服务规范 1 范围 本标准规定 f药品物流服务的基本要求，仓储、运输、配送、装卸搬运、货物交接、信息服务等作业要 求，以及风险控制、投诉处理、物流服务质量的主要评价指标。 本标准适用于药品流通过程巾的药品物流服务。药品生产过程巾涉及的药品物流服务可参照 执行。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2891 安全标志及其使用导则 GB 13495 消防安全标志 GB 16179 安全标志使用导则 GB/T 18351 物流术语 GB/T 28842 药品冷链物流运作规范 药品经营质量管理规范（卫生部令第 90 号） 中华人民共和国药典 3 术语和定义 GB/T 18354 、 GB/T 28842 巾界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 药品物流 drug logistics 依托相应的物流设施设备、技术和物流管理信息系统，完成对药品运输、收货、验收、储存、分拣、装 卸、搬运、包装、配送和信息管理等基本功能的组织与管理。 4 基本要求 4. 1 应具有与所从事的药品物流服务相适应的组织机构和岗位人员。 4.2 应具有与物流服务相适应的运输、仓储、设施设备，需要温控的药品物流应具备相应的温控设施设 备；应具有相同的物流管理信息系统。 4.3 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，物流服务院符合国家相关规定。 5 仓储作业 5.1 信息、单据审核及作业准备 5. 1. 1 应对委托方提供的IL\ 、入库信息或单据，审核其合法合规性、有效性及内容的准确、完整性，确认 GB/T 30335-2013 无误m执行。 5.1.2 根据委托方的！ I\ 、入库顶报或单据，院提前做好药品出库或入库的准备，包括库区、货位、作业时 间、人员及设备安排。 5.2 药品收货验收 5.2.1 在符合药品｛请在要求的场所和规定时限内，应依据订货信息和随货清单，对药品进行逐批验收， 做好记录。 5.2.2 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时问等质量控制状况进 行重点检查并记录；不符合温度要求的应当拒收。 5.2.3 药品收货验收项目而符合《药品经营质量管理规范》的要求。 5.3 药品在库储存、养护 5.3.1 搬运、装卸药品应