中国保健食品监督的管理概况.pptVIP

经营销售审批程序 -进口保健食品生产厂商向国家食品药品监督管理局提出保健食品的注册申请 境外保健食品（含港、澳、台） 已在当地合法生产，并销售一年以上 由中国境内机构申报（境内办事处或委托代理机构） -SFDA对注册申请进行审查，符合要求的颁发《进口保健食品批准证书》 -进出口检验检疫部门对取得《进口保健食品批准证书》的进口保健食品进行检验，符合要求的，出具检验合格证书 -海关凭进口检验检疫部门出具的产品检验合格证书放行 保健食品检验检测体系 申请保健食品注册前及注册过程中应对样品进行试验和检验 试验： -注册申请前按《保健食品检验与评价技术规范》进行试验，并在SFDA确定的保健食品检验机构进行 -试验项目：卫生学检验、稳定性试验、功效成分检测、安全性毒理学评价、功能性评价（含人体试食试验） 检验：注册审评时进行抽样，对产品质量标准中规定的项目进行检测 目前试验机构 -卫生行政部门认定 安全性毒理学评价机构（由省级卫生行政部门认定）：49家 功能学评价机构（由卫生部认定）：31家 功能成分、卫生学、稳定性试验机构（由省级卫生行政部门认定）：34家 -卫生部制定 真菌菌种鉴定：3家 益生菌菌种鉴定：2家 重新确定保健食品试验/检验机构的工作我局还未开展 注册检验机构 -卫生行政部门认定的检验机构 -副省级以上药检机构 五、保健食品监管存在的问