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药品退货管理制度 目的：药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出本企业，确保消费者用药安全，制定本制度。 依据：《药品管理法》 、《药品经营质量管理规范》 （卫生部令 90 号）、《药品流通管理办法》 。 范围：药品验收员、养护员、质管员工作适用本制度。责任：质量管理部负责对不合格药品实行有效控制管理。内容： 质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括： 1.1 药品理化检测结果不符合法定质量标准及有关规定的药 品； 1.2 药品微生物检测结果不符合国家有关规定的药品； 1.3 药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的 药品； 1.4 药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。 在药品入库验收过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库 ( 区 ) ，挂红牌标志。 报质量管理部同时填写有关单据，通知财务部门拒付货款，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。 质量管理部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具 不合格药品报告表，及时通知业务部立即停止出库、销售。 同时，按照销售记录追回已发出的不合格品，集中存放于不 合格药品区，挂红牌标志。 在药品养护过程或出库、复核过程中发现不合格药品，应立即停止发货。 同时，按销售记录追回已发出的不合格