HACCP基准之品质保证新规制度.docVIP

HACCP基准之品质确保制度 1.管理责任 品质政策 最高管理阶层必需制订企业之品质政策，包含品质目标及对品质承诺，并确实要求企业各阶层落实之；品质目标应包含食品安全（safety）、健全性（wholesomeness）、产品完整性（integrity），且和用户之期望和需求相关联。 组织 1.2.1 职责 应含有涵括业务管理、生产管理、品质管理之组织图；并明确叙述各部门之职务及责任。 职责说明书最少应涵括下述人员： 各项业务督导人员。 负责 QA或 QC人员。 负责某项关键制程作业人员。 负责各项检测及统计人员。 1.2.2 验证资源和人员 工厂必需分配相当之经费及指派训练有素人员办理各项验证业务；此项工作包含定时审核HACCP或 QA计划之整体绩效。验证业务最少包含： 检视工厂符合HACCP计划、相关卫生指令或法令是否 多种文件、纪录是否符合厂方要求。 抽样检验，以验证品质糸统是否有效。 各项检验符合管制界限是否。 检验方法及检验结果可信度。 内部品质稽核及矫正预防方法。 1.2.3 管理代表 管理阶层必需指定人员负责确保达成品质目标，及督促HACCP或相关卫生指令或法令之QA计划确实实施；其实施成效应向管理阶层汇报供审。 1.2.4 管理审查 定时审查其品质制度、目标、政策以确保适用性及有效性。 品质系统 企业应建立并维持一书面之品质确保系统包含：品质手册、作业程序、