凝胶剂生产工艺.pdfVIP

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2020-10-14 发布于天津
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凝胶剂生产工艺.pdf

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. 1、凝胶剂的生产工艺流程图容器的处理 ↓ 药物配制 → 混匀→ 灌装→ 封口 → 包装→ 成品 ↑ ↑ 基质的制备质量检查 2、凝胶剂的生产设备水浴式双向搅拌化胶罐 GF-400L 型自动灌装封尾机 3、凝胶剂的制备 1、配胶 2、配胶过程高分子材料溶胀、溶解加入其它附加剂药物的配制混合均匀 3、灌装 4、凝胶剂的质量控制 1、粒度不得检出大于 180um 的粒子 2、装量最低装量检查限度 3、微生物限度 4、主药含量测定 . . 硝酸咪康唑凝胶 [处方 ] 硝酸咪康唑 20g （主药）卡波姆 940 10g （凝胶基质）三乙醇胺 12g （PH 调节剂）甘油 80g （保湿剂）乙醇 500ml （药物的溶剂）平平加 0 －15 60g （表面活性剂做增溶剂）亚硫酸氢钠 0.5g （抗氧剂）依地酸二钠 0.5g （金属螯合剂）月桂氮酮 10ml （透皮促进剂）蒸馏水加至 1000g （溶剂）制备方法 1、将亚硫酸氢钠、依地酸二钠溶于水中 2、搅拌下加入卡波姆，溶胀得卡波姆胶液 3、将硝酸咪康唑溶于乙醇中，加入甘油、平平加 0 －15、月桂氮酮，搅拌均匀得药物溶液 4、将药物溶液加入卡波姆胶液，搅匀，加入三乙醇胺即得硝酸咪康唑凝胶 .