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药品经营企业《药品管理法》 2019 年版考试试题 部门 姓名 得分 一、单选题（ 10 分，每小题 2 分） 1 、开办药品批发企业和零售企业应当取得（ ） A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》 C 、《医疗机构制剂许可证》 D 、 GSP 证书 2 、 依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3 、药品应当符合 （ ） A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、 药品经营企业的 对本企业的药品经营活动全面负责（ ） A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5 、由十三届人大常委会十二次会议 2019 年 8 月 26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（ ） A、 2020 年 1 月 1 日 B 、 2019 年 10 月 1 日 C 、 2019 年 11 月 1 日 D 、 2019 年 12 月 1 日 二、多选题 （ 10 分，每小题 2 分。少选、多选、错选均不得分） 1、 开办药品经营企业必须具备以下 条件（ ） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生