医药批发企业新gsp培训考试题.docxVIP

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2020-10-13 发布于天津
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医药批发企业新gsp培训考试题.docx

新版培训考试部门亠冈位姓名成绩一填空题每空分共分新版总则中新增第四第五条主要是涉及企业要依据要求建立质量管理体系确定质量方针开展质量策划控制保证审核内审外审外审是新增改进和风险管理等活动同时明确企业须指定药品质量具有行使质量管理职权的权限并对企业内部企业须设置督促部门执行相关法律法规购货单位合法性审核履行质量管理职能并细化相关职能权限组织制定质量管理体系文件并指导执行建立药品质量档案负责药品流通环节的质量管理工作部门亠冈位姓名成绩一填空题每空分共分新版总则中新增第四第五条主要是涉及企业要依据要求

《新版GSP培训考试》部门:4-JL_r 亠冈位:姓名:成绩:一、填空题（每空1分，共55分）1、新版GSP总则中新增第四、第五条主要是涉及2、企业要依据要求建立质量管理体系，确定质量方针，开展质量策划、控制、保证、审核（内审、外审，外审是新增）、改进和风险管理等活动。同时明确3、企业须指定药品质量具有行使质量管理职权的权限,并对企业内部4、企业须设置 1、督促部门执行相关法律法规、购货单位合法性审核、，履行质量管理职能，并细化相关职能权限2、组织制定质量管理体系文件并指导执行、4、建立药品质量档案、5、负责药品流通环节的质量管理工作部门: 4-JL_r 亠冈位: 姓名: 成绩:

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