医疗器械应急预案总结.docxVIP

医疗器械储存、运输应急预案 起草人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： .. 工作目录 一、工作目标及原则 二、应急保障 三、处置措施 四、处置程序 五、具体方案 六、培训与演练 七、附则 .. 医疗器械储存、运输应急预案 为了确保医疗器械质量在储存、运输环节得到有效控制，按照医疗器械经营质量规范、医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理办法等法律法规的规定，特制订本预案。 一、 工作目标及原则 为确保医疗器械在储存、运输途中的质量安全，快速、高效启动医疗器械储存、冷链医疗器械运输应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中医疗器械质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。 二、 应急保障 （一）、人员保障 为了加强医疗器械仓储、运输管理，制定紧急应对措施，快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故，保障医疗器械在仓储、运输过程中的质量不受影响，根据医疗器械质量管理规范的要求，决定成立应急管理小组，主管公司医疗器械在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调质量管理部门应急管理工作中的重大问题。 1、应急管理小组成员 组长： *** 副组长： *** 成员： ***** 2、 成员职责： ①应急小组负责实施相关应急管理制度； ②小组组长起协调、调度和信息发布作用； ③副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。 ④