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质量管理体系培训 质量管理体系培训考试试卷 单位： 姓名： 分数： 试题 1. 判断题 20 分 2. 选择题 20 分 3. 简答题 30 分 4. 情景题 30 分 得分 一、 判断题。对打（√），错打（×），每题 2 分，共 20 分。 1. 质量方针有管理者代表签发。 （ ） 2. 质量手册里面的都是一些原则，实际工作中可参照执行。 （ ） 3. 企业执行 ISO13485 系列标准，有利于提高市场竞争力。 （ ） 4. 文件一旦签发，就不能修改。 （ ） 5. ISO13485 标准只用于内部评价组织满足顾客和法律法规要求的能 （ ） 力。 6. 一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 （ ） 7. 必须制定作业指导书，以确保各工序质量。 （ ） 8. 采购过程应确保采购的产品符合规定的采购要求。 （ ） 9. 质量管理体系评价不包括自我评定。 （ ） 10. 组织证实质量管理体系的适宜性和有效性，不一定要统计数据。 （ ） 二、 选择题。将你认为正确的题号都写在横线内（每题 2 分，共 20 分） 1. 利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，可以视为 。 A、过程 B 、过程方法C 、途径D 、控制程序 2. 如果审核中未发现任何不合格项，应当 。 A、重申审核是抽样调查，也许有不合格，但抽样未发现 B、说明体系没有不合格 C、延长审核时间，直到发