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- 2020-10-14 发布于四川
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精品
药事管理学复习资料
第一章 绪论
1、各质量管理规范的英文简写、中文名称及基本内涵。（ P3 ）
（1 ） GMP 《药品生产质量管理规范》。基本内涵：硬件方面要
有符合要求的环境、厂房、设备；软件方面要有可靠的生产工艺、
严格的制度、完善的检验管理；在人员方面要求企业注重培养具有
GMP 素质的人。
（2 ）GAP
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