潍坊瑞力达经贸有限公司医疗器械经营质量管理新规制度潍坊王大顺.doc

潍坊瑞力达经贸 医疗器械经营质量管理制度 为加强企业各部门医疗器械质量管理，明确名部门质量管理职责，确保所经营医疗器械质量稳定、安全有效，特制订本职责。以明确各部门及相关人员质量管理职责、工作内容及工作程序。 各部门及相关人员质量管理职责 第一节 各部门质量管理职责 总经理质量管理职责 董事长负责落实实施医疗器械监督管理法律、法规，对企业所经营医疗器械质量负全方面领导责任。 总经理直接领导企业全方面质量管理，确保企业质量管理体系建立和质量方针顺利实施，确保质量管理人员行政职权。 主持制订企业质量方针、目标和质量工作发展计划。 合理设置并领导质量机构，确保其独立、客观地行使职权，充足发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并确保其必需质量活动经费。 重视客房意见和投诉处理，主持重大质量事故处理和重大质量问题处理和质量改善。 发明必需物资、技术条件，使之和经营医疗器械质量要求相适应。 签发质量体系文件。 分管业务副总经理质量管理职责 落实实施国家相关医疗器械监督管理法律、法规及行政规章，正确了解并主动推进本企业质量方针、目标和质量管理体系正常运行。 坚持“以质量求生存，以信誉求发展”质量方针，当经营和质量发生矛盾时，应道德确保医疗器械质量。 抓好业务经营过程质量管理，提升业务经营过程质量确保能力，对业务经营工作质量负领导责任。 在掌握经营进度同时掌握质量动态，发觉质量问题立即和质