药品经营质量管理规范培训知识.pdfVIP

.. 题目 : 药品经营质量管理规范 部门 : 时间 : 学时 : 主讲人 记录人 : 第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ，制定本规范。 第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销 售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施 设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 第二十五条 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培 训，以符合本规范要求。 第二十六条 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职 责及岗位操作规程等。 第二十八条