药品质量评价与临床用药风险.pptVIP

药物警戒 ;国情现状与用药安全;什么是药品安全;医院药品风险管理;FDA称中国近六成药企未遵守生产规范;EMA和MHRA提高GMP检查力度;任跃明 国内外生物技术类制品质量标准差异浅析 中国执业药师2012,9（9）:60-4;药用辅料的安全性管理;眼用制剂中抑菌剂的合理使用和质控;局部止痛剂苯甲醇 0.9%苯甲醇作为注射剂溶媒可以耐受 1%有溶血现象 2%苯甲醇溶媒可引起注射部位的硬结 阿糖胞苷（赛德萨）鞘注时---切勿使用含苯甲醇的稀释液 201207SFDA召回倍他米松（得宝松）;铬超标药用胶囊事件-国内影响较大的药品安全事件;药品包装的作用与问题;药物输注时在输液管中的损失;紫杉醇说明书用药注意;Amgen公司召回Epo等;丁基胶塞的影响;药包材的监管和质控;201305碳酸氢钠--应急事件处理;2009年;静脉配液中心;FDA关于真菌性脑炎爆发的声明 Statement on Fungal Meningitis Outbreak;药品安全事关人民群众切身利益、经济健康发展和社会和谐稳定。多年来，药品安全领域一直存在不同程度的诚信缺失问题，尤其是毒胶囊事件曝光后，社会反响强烈，为切实推动解决药品安全领域诚信缺失问题，发改委 、人民银行等七部委联合印发《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》，要求 建立健全药品研制环节信用体系建设 建立健全药品企业产品质量信用管理体系 完善药品流通体系，健全准入退出机制 建立科学规范的药品招标采购机制 建立药物临床使用评价制度 加强药品广告监管，规范药品广告发布活动 加快完善药品安全领域信用制度建设 加快药品行业信用信息资源整合 建立健全信用分类监管机制 严格落实药品生产和经营主体责任,加强失信行为的联合惩戒 积极发挥行业协会的推动和自律作用 进一步加强部门之间的协同合作 开展诚信宣传教育，完善社会监督机制;EMA-PRAC对公共健康的保护与促进;药品风险管理既涉及管理问题又有专业技术问题