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PAGE PAGE # 中国专利奖金奖宣传资料 获奖专利：5 上海中信国健药业有限公司 二零一零年一月 1. 专利金奖项目的创造构思过程、 背景，创新点及与国内外同行相比所处的水平； 本项目属于生物医药领域中的人源化抗体类药物。由于这类药物特异性强、 疗效确切、 安全性好，已被各国列入重点发展产业。 我国在人源化抗体类药物的 研发方面起步较晚，在 2005 年以前没有一种人源化单抗类药物正式上市，国内 销售的单抗类药物均为国外进口，其高昂的价格令大多数患者无法承受。同时， 抗体类药物均为哺乳动物细胞表达的大分子重组蛋白，属于大装药量药物（几 十?几百毫克级），对工业化生产有极高的技术要求，尤其是获得高亲和力抗体 和高效表达工程技术，是制约国内抗体药物产业发展的重要瓶颈。 本项目创新点在于：从上游构建重组基因开始，通过密码子优化、引入 linker 序列，优化表达载体和筛选获得高效工程细胞株等技术手段，成功将蛋 白表达量提高近 5 倍。蛋白表达量提高， 单位体积收获蛋白增加， 满足了大装药 量的工艺要求；建立了高效的纯化工艺，攻克了无血清培养基和重组蛋白 A等关 键原料的技术瓶颈，使其完全国产化；工业化生产效率提高，相对成本降低，解 决了抗体药物产业化表达量低的工艺技术难题。 基于上述专利技术， 企业研发了一系列抗体新药， 建立了国内规模最大的抗 体药物