抗血小板聚集新进展大型试验指引汇总.ppt

Page ? 31 研究 Page ? 32 研究 Page ? 33 研究 Page ? 34 研究显示 ? 个主要联合重点指标无显著差异： ? ①术前段抬高回落幅度未达到以上，院前用药 . 院内用药， :[] ， ； ? ②首次血管造影显示梗死相关血管的血流分级未达到级，院前 用药 . 院内用药， :[] ，。 ? 次要终点指标分析显示： ? ①术后段抬高回落幅度未达到以上在院前用药组为 ，院内用药 组为（ :[] ，）； ? ②术后梗死相关血管的血流分级未达到级在院前用药组，院内用 药组为（ :[] ，）。 ? 此外，组间 [ 小时内小时后 ] 和天非冠状动脉旁路移植术（）相关出血事件的 发生率均未发现差异。同样地，在主要不良心血管事件 () 方面也未发现显著 差异。 Page ? 35 研究 ? 研究是一项国际性、随机、双盲、事件驱动试验，纳入了超 过 例因段抬高而住院预定行直接经皮冠状动脉介入治疗的患者 或非段抬高患者。以双盲双安慰剂形式给予负荷剂量的替卡格 雷 或氯吡格雷 后（在经皮冠状动脉介入时额外预备 氯吡格雷 ），患者将在阿司匹林基础上接受替卡格雷 每天次或氯吡格 雷 每天次治疗个月。主要有效性终点为至首次发生因血管原因 死亡、心肌梗死或卒中的时间。主要安全性变量为定义的主要 出血。 Page ? 36 研究 Page ? 37 研究 Page ? 38 研究 Page ? 39 研究 Page ? 40 研究 Page ? 41 研究 Page ? 42 研究 Page ? 43 研究 研究结果表明，与氯吡格雷相比，替格瑞洛治疗个月后主要终点事件发生率 显著降低 ( ％ ％， ) 。而且，替格瑞洛可同样显著降低除脑卒中之外的其他次 要疗效终点发生率。替格瑞洛组无论足心血管病死率还是总体病死率，均明 显低于氯吡格雷组 ( 心血管病死率：％ . ％，；总体病死率：％ ％， ) 。 对于安全性，在定义的大出血和致死性出血、大出血、需要输红细胞、致死 性出血方面，替格瑞洛组和氯吡格雷组之间无显著性差异。但替格瑞洛可能 导致非相关的大出血增加 ( ％ . ％， ) 。 Page ? 44 研究 ? 入选患者为岁以下不稳定型心绞痛或非段抬高心肌梗死（）且无血运重建 管理的的患者中，比较普拉格雷（日）与氯吡格雷（日）的疗效，观察个 月时间内的治疗。所有名研究对象均服用阿司匹林，体重以下者，普拉格 雷剂量减少到日。研究主要终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中。 Page ? 45 研究 Page ? 46 研究 Page ? 47 研究 Page ? 48 研究 Page ? 49 研究 ? 结果表明，通过个月的中位随访期，岁以下的受试者的主要终点，普拉格 雷治疗组发生率为％，氯吡格雷组则为％（ ，％置信区间为， ）。在整体 例对象中也观察到了相似的结果，其中包括例年龄岁以上的患者。 ? 研究者观察到治疗个月后普拉格雷组岁以下患者缺血事件风险更低。此外 ，基于所有多次复发性缺血事件的预先指定分析，也提示普拉格雷的缺血 事件风险更低（ ，％置信区间为， ）。主要的、危及生命的、致命的以及 颅内的出血的发生较少，且两组结果相似，在岁以下的人群和整体人群中 也均相似。两组非出血性严重不良事件的频率相似，但氯吡格雷组心衰的 发生比例更高。 Page ? 50 登记注册研究 该前瞻性、国际性、多中心、观察性研究纳入了年月日年月日在美国和欧洲 个研究中心接受治疗的冠心病患者。所有患者在一处或一处以上冠脉成功置 入支架且出院时给予治疗。于置入支架后、、和个月进行随访。 Page ? 51 登记注册研究 ? 注册研究的主要目的是观察行置入支架的冠心病患者的停药方式及其与随 后临床事件的关系。次要目的是确定与停药相关的因素并评价其与出血和 缺血事件的关系。 Page ? 52 登记注册研究 抗血小板治疗指南及新进展 Page ? 2 主要内容 ? . 抗血小板聚集药物机制及常用药物介绍