年度产品质量回顾分析报告模板31241.docx

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2020-10-23 发布于天津
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4.1 4.1 产品工年度产品质量回顾分析报告模板 31241 大家都来整理文档上传，相互学习年度产品质量回顾分析报告模板【说明】一、应开展年度质量回顾分析的产品如下 : 1）常年生产、产量较大的品种 ; 2）高风险品种 : 如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析分类原则如下 : 1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类 3）常年