--提供生物制剂药品安全、简便的O型糖链分析--.PDF

住友电木株式会社 2015 年4 月17 日 --提供生物制剂药品安全、简便的O 型糖链分析-- 新型O 型糖链专用纯化标记试剂组 有四百多年经营历史的日本住友集团旗下塑料龙头公司: 「SUMITOMO BAKELITE CO., LTD.」的S-BIO 事业部日前发表了一组以提供「安全方便操作简单」为主概 （※） 念的O 型糖链纯化试剂盒，以解决目前市面上所使用的复杂困难的O 型糖链 纯 化方法。于2015 年5 月下旬开始于日本、美国、中国、印度等国上市发售。  何谓糖链? 糖链在人体的组成中是一种不可或缺的生物大分子，近年来科学家们正积极研 究糖链与疾病之间的相互关系。这些疾病包括: 病毒感染、癌细胞转移等均有发 现与糖链之间的密切关联。糖链的构造以及其影响的机能成为下一世代新药开发 的新研究领域。由于糖链会影响并控制药效及安定性，特别是运用在生物制剂(例 如: 抗体所含有的糖蛋白质等) 药品的研发制程上，糖链被视为重要的影响因子。  糖链分析的现状与面临的问题 糖链通常是与蛋白质一起结合的状态，但由于和蛋白质结合的位置不同，而有 （※） 分为N 型糖链和O 型糖链两种类别 。糖链的分析分为以下三个主要步骤: 1. 将 糖链从蛋白质上分离 2.分离后的糖链进行纯化 3. 标记纯化后的糖链再以检测光 源的仪器分析。由此得知「糖链样品的备制」是糖链分析的重要一环技术。 目前日本国内生物制剂药厂所广用的方法是先以酵素将 N 型糖链从蛋白质上分 离后，再配合SUMITOMO BAKELITE CO., LTD.既有的特殊BlotGlyco® （※）微粒技术 备制 N 型糖链。但近年来生物制剂药厂除了 N 型糖链的分析之外，渐渐有许多开 始拓展 O 型糖链的研究趋势。然而，这些研究所面临到的问题是，目前现有的技 术必须要运用危险的药品将 O 型糖链与白质分离，且步骤繁琐复杂又耗费时间， 这成为分析O 型糖锁所遇到的主要瓶颈。  本次发表的新产品 SUMITOMO BAKELITE CO., LTD.的S-BIO 事业部为了解决这个问题，专为O 型糖 链分析开发了一组安全简便的试剂盒。此试剂盒的特点是以安全的药品取代以往 ® 危险的药品将O 型糖链与蛋白质上分离，再以既有的特殊BlotGlyco 微粒技术纯 化并标记。操作上除了不需要特殊的仪器或步骤，与以往传统方法相较还大幅缩 短了备制时间，只需两天内便可完成。除此之外，以此试剂盒备制的 O 型糖链可 用HPLC 或质量分析仪等一般的仪器就能进行分析了。 ® 「O 型糖链专用纯化标记试剂组BlotGlyco 」能取代目前传统方式、并以安全简 便的方法提供生物制剂药厂的药品筛选、品质管理，并更进一步应用于寻找疾病 的生物标记物(Biomarker discovery)、干细胞品质评估等开发研究。 <专有名词解说> ＊１．N 型糖链、O 型糖链 因结合的蛋白质不同而有分为O 型糖链(与苏氨酸/赖氨酸serine / Threonine 结 合)和N 型糖链(与天门冬醯胺Asparagine 结合)两种类别。 O 型糖链是红血球生 成素(Erythropoietin)等糖蛋白质性的生物制剂药品或代表性的CA19-9 为主的癌 症标记分子的重要分析对象。 ® ＊２．BlotG lyco SUMITOMO BAKELITE CO., LTD.与日本北海道大学共同开发的高密度酰肼类基 (Hydrazide)聚合物微粒。本微粒只与糖链结合的特性可全面性的捕获并回收糖链， 且排除糖链以外的杂质。除此之外还可依照适用的测定仪器来选择适合的试剂标