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- 2020-10-25 发布于天津
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多功能提取罐风险评估报告米取措施后吉林百年汉克制药有限公司年月多功能提取罐风险评估总结经过对本公司多功能提取罐的风险分析共发现处风险点其中高风险项中等风险项低风险项本公司于年月日至年月日对多功能提取罐进行了设备验证于年月日至年月日对多功能提取罐进行了设备清洁验证并对以上风险进行了控制风险评估结果详见多功能提取罐风险分析采取措施后多功能提取罐风险评估实施结论通过对多功能提取罐存在的质量风险点进行评估分析并对相应的风险进行控制通过对采取措施后的风险进行再评估所有风险均降低至可接受水平并在实施过程中未
多功能提取罐风险评估报告
(米取措施后)
吉林百年汉克制药有限公司
2012年11月
1多功能提取罐风险评估总结
1.1经过对本公司多功能提取罐的风险分析,共发现 6处风险点,其中高风险0项, 中等风险4项,低风险2项。
1.2本公司于2012年11月12日至2012年11月16日对多功能提取罐进行了设备验 证,于2013年01月03日至2013年01月11日对多功能提取罐进行了设备清洁验证, 并对以上风险进行了控制。
1.3风险评估结果详见多功能提取罐风险分析(采取措施后)。
2多功能提取罐风险评估 实施结论:
通过对多功能提取罐存在的质量风险点进行评估分析,并对相应的风险进行控制, 通过对
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