《数字心电图机》.ppt

数字心电图机 适用范围 适用：数字心电图机–首次检定、后续检定、使 用中检验 不适用：模拟心电图机–矢量心电图机–特殊用途的心电图机 术语和定义 ECG仿真信号 输入电压动态范围 幅度-时间参数–ECG波峰~波谷幅度，P、Q、R(S)、T波幅度和ST段电平–P、Q、R(S)、T波和QRS波群的 波宽，RR、PQ(PR)、QT、QRmax、TP和QR间期 波形参数识别能力 数字心电图机原理框图 计量性能要求 内定标电压：≤±5% 输入电压范围：≥(0.03-5)mV 耐极化电压：±300mV 加权系数误差：≤±10% 内部噪声电平 –<20μV 波形识别能力与幅度-时间参数测量 电压测量误差 时间间隔测量误差 幅频特性 ：-10%~+5%（0.5-50）Hz； -30%~+5%（50-75）Hz ?时间常数：≥3.2s 心率测量误差 ：±(示值×5%+1个字) 共模抑制比 ：>89dB 检定连接示意图 检定项目 定标电压 使检定仪信号源输出方波：周期 0.4s （ 2.5Hz ）；幅度：1mV 被检心电图机–灵敏度：10mm/mV；记录速度：25mm/s 在I、II、III导联测量：开始时I、II导联有方波。用S+op2可改变导联，将方波转换到III导联。 输入电压范围 检定仪产生：0.75Hz–幅度：5.0mV ECG仿真信号 被检心电图机灵敏度：5mm/mV；记录速度：25mm/s；导联：I、II、aVR 比较：P波峰凹陷；R波峰下错；ST段和基线有偏离；P、Q、R、T波峰畸变 检定仪产生：0.75Hz–幅度：0.5mV ECG仿真信号 ST段和基线正确分离 其他连接方式下，重复前述测量。 判定：(5±0.35)mV；5.0mV信号无明显畸变；ST段与基线能正确分离；0.5mV时，I、II导联， ST段位于基线之下、 aVR导联， ST段位于基线之上。 耐极化电压 检定仪输出±300mV直流偏置电压 被检心电图机灵敏度：10mm/mV 判定:各导联基线无偏移 加权系数误差 检定仪输出：频率10Hz、幅度3.0mV正弦波 被检心电图机：灵敏度10mm/mV、记录速度25mm/s；导联：I、aVR、aVL、aVF、V1～V6 调节检定仪输出幅度使I导联h0=30mm 理论值：aVR导联 30mm；aVL和aVF导联 15mm ；V1-V6导联10mm 内部噪声电平 检定仪置心电图机噪声检定状态 被检心电图机滤波器：关闭；灵敏度：20mm/mV；记录速度：25mm/s 记录5s信号并测量最大值 波形识别能力与幅度-时间参数测量 检定仪输出：频率0.75Hz；幅度2.0mV ECG仿真信号 被检心电图机：灵敏度（5-20）mm/mV；记录速度：（50-25）mm/s；导联选1个或1组 波形识别能力 比较附录图A1、 A2、A3的一致性。 III导联允许2%的道间干扰。 幅度-时间参数测量 P波、R波、ST段、各波段 判定：与标准值比较 幅频特性 检定仪输出：幅度2.0mV 正弦波信号 被检心电图机：灵敏度10mm/mV；记录速度：25mm/s；导联I或第一组导联；关闭心电图机所有滤波器 测量频率（Hz）：0.5、5、10(REF)、15、25、30、40、50、60、75 时间常数 检定仪输出：0.1Hz、2.0mV方波 被检心电图机–灵敏度：10mm/mV–记录速度： 25mm/s–导联：I 测量–衰减到初始值37%的时间 心率测量误差 检定仪输出：1Hz、0.5mV心率测试信号 被检心电图机：灵敏度10mm/mV：记录速度25mm/s；导联I 测量心率（表6）：30、60、120、180、240、 300 光电ECG-9130心电图机测量结果不确定度评定 一、不确定度来源 a)标准器引入的不确定度分量：标准器的主要指标是幅度和时间的准确度，规程提出的幅度和时间最大允许误差是±1％（实际情况：目前使用的测量仪时间间隔（周期）误差不会超过±0.1%，幅度误差不会超过±0.5%）。可以按接近正态分布考虑，对于被检仪器最大允许误差±5%来说，该项对测量结果不确定度的贡献可忽略。 b)被测心电图机不稳定引入的不确定度：从电路分析可知，心电图机自身在重复性条件下的分散性很小，至少比测量长度引入的不确定度小近一个量级。该项对测量结果不确定度的贡献可忽略。 c)测量长度用分规取样引入的不确定度分量：心电图机测量中,测量结果的不确定度主要来源于操作人员在被检心电图机记录纸上测量描记的标准信号长度不准所致。测量时用分规及5倍放大镜在记录纸上取样，并用钢直尺及5倍放大镜测量。该部分不确定度分量又可分解为： （1）由记录纸取样引入的标准不确定度u