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医疗器械生产企业许可证现场审记录法律文书审查事项开办口变更口换证口被审查企业生产产品产品规格型号被审查场地审查组人员序号审组职务姓名工作单位职务职称组长组员组员审查情况序号审查项目总分实得分得分率复查实得分复得分率审查结论审查人员年月曰企业对审结论的意见企业负责人年月曰医疗器械生产企业许可证现场审查评分表条款检查内容与要求审查方法标准分实得分人员资质分企业应具有合理的组织结构具有充分的人力资源查企业组织机构图查各相关部门质量职责查企业在册人员需单中企业负责人及各部门负责人名单生产质量负责人应具有
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《医疗器械生产企业许可证》现场审査记录-法律文书
审查事项：开办口变更口换证口
被审查企业：
生产产品：
产品规格型号：
被审查场地：
审查组人员：
序号
审査组职务
姓名
工作单位
职务/职称
组长
组员
组员
1
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1
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审查情况:
序号
审查项目
总分
实得分
得分率
复查实得分
复査得分率
审查结论:
审查人员：
年 月曰
企业对审査结论的意见:
企业负责人:
年 月曰
《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表
条款
检查内容与要求
5
5
5
5
审查方法
标准分
实得分
人员资质（70分）
企业应具有合理的组织结构，具有充分的人力资源
（1） 查企业组织机构图
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