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FDA警告 FDA: 5-α还原酶抑制剂可能会增加高恶性度前列腺癌风险 ?美国食品和药物管理局 (FDA) 最近发布的一项安全性警告指出:5-α还原酶抑制剂可能会增加高级别 (high-grade) 前列腺癌的风险。这类药物包括非那雄胺 (Finasteride) 和度他雄胺 (Dutasteride),常用于治疗良性前列腺增生和男性型脱发。临床医师应警惕这一风险,并且在使用5-α还原酶抑制剂时谨慎评估其利益和潜在风险。 ? 这一警告的提出是基于FDA对两项大规模随机对照试验(PCPT和REDUCE试验)进行的评估。纳入18882例55岁以上男性的PCPT研究中,比较了每天服用非那雄胺5 mg与安慰剂相比对前列腺癌的预防作用,持续7年。结果显示尽管非那雄胺可降低前列腺癌总体风险,但是却会增加患上高级别前列腺癌 (Gleason评分在8~10之间) 的机率(非那雄胺与安慰剂组分别为1.8%和1.1%)。共纳入8231例患者的REDUCE试验结果显示,每天服用度他雄胺0.5 mg,持续4年,同样增加患上高级别前列腺癌的风险(度他雄胺与安慰剂组分别为1%和0.5%)。 FDA建议医生在给病人开这些药物之前,需要先排除是否有前列腺癌。另外,由于这些药物会降低前列腺特异性抗原 (PSA) 的水平,因此,在病人服药期间,如果PSA的水平升高,即使还在正常范围内,也可能提示有前列腺癌。 /Drugs/DrugSafety/ucm258314.htm#data LUST/BPH患者最常见的合并症为心血管疾病(尤其是高血压),治疗时应考虑到其合并症用药,避免出现低血压等情况 多数患者对于保持性功能非常重视,因此治疗时应根据患者情况调整策略 坦索罗辛对血压和性功能均没有影响,无需做出治疗调整 药物技术 哈乐与仿制品的比较 哈乐 (原研品,坦索罗辛) 坦洛新 (仿制品) 分子式 C20H28N2O5S.HCI C20H28N2O5S.HCI 分子结构 工艺与技术 R体有效药物合成分离纯化,特别技术要求高,成本高。日本技术成品,沈阳分包装。 R,S混合体,要求较低。 国内厂直接生产。 【不良反应】 一般无严重不良反应,偶可出现头晕及蹒跚感,多可自愈。极少数人偶可出现皮疹,需停药。少数人有胃肠道不适,饭后服药多可避免。 常见的副作用有恶心呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感个别病例头晕、低血压而不能坚持用药。 【禁忌症】 对哈乐有过敏史禁用 对坦洛新、磺胺有过敏史者及 肾功能障碍的患者禁用 哈乐:独特的微粒缓释技术 缓释技术在于每一个小微粒,技术和胶囊无关,胶囊打开不影响疗效,但是要避免嚼碎微粒。 主要从LUTS的定义与流行病学,LUTS对患者生活的危害,以及治疗等方面进行介绍。 * 精品ppt·实用可编辑 精品ppt·实用可编辑 而且,欧洲泌尿外科学会2012版男性LUTS治疗指南指出,应依据男性LUTS患者的症状来制定治疗策略,其中: 排尿期症状为主的LUTS患者要考虑使用α1-AR 阻滞剂作为一线用药1;5α-还原酶抑制剂 (5α -RI)仅推荐用于前列腺增大的患者(体积大于40ml),且不推荐α-AR阻滞剂与5α-RI联合治疗用于短期治疗(1年) 1 储尿期症状为主的LUTS患者要考虑使用M受体拮抗剂治疗1 存在储尿期和排尿期症状的患者,考虑使用α1-AR 阻滞剂,如果治疗4-6周后储尿期症状仍持续存在,可考虑联合应α1-AR 阻滞剂和M受体拮抗剂治疗1 怀疑存在膀胱出口梗阻的患者应谨慎应用联合治疗1 梗阻解除后OAB仍未缓解者应进一步见检查,治疗可按OAB处理2 * 精品ppt·实用可编辑 精品ppt·实用可编辑 * 精品ppt·实用可编辑 精品ppt·实用可编辑 安斯泰来泌尿凭借BPH治疗用药哈乐?、OAB治疗药物卫喜康?的出色表现,已在全球范围内泌尿领域处于领导者地位,并且引领了LUTS的优化治疗方案,其中: BPH用药哈乐,快速持久改善下尿路症状,是全球销量第一的LUTS治疗药物; OAB治疗药物卫喜康,是权威指南推荐的OAB一线治疗药物,引领了OAV治疗的优化解决方案; 哈乐与卫喜康的联合应用,能进一步改善LUTS患者的症状,而且安全性良好,对患者的残余尿量、最大尿流率无显著影响。 * 精品ppt·实用可编辑 精品ppt·实用可编辑 哈乐,最高选择性地作用于α1A/D,快速、强效、持久地改善下尿路症状,安心无忧。并且,在国内外多项指南中,哈乐被推荐用于LUTS/BPH的一线治疗。 * 精品ppt·实用可编辑 精品ppt·实用可编辑 哈乐不仅能快速持久改善下尿路症状,而且还能用于治疗输尿管结石、前列腺炎、插拔导尿管、神经源性下尿路功能障碍、女性排尿困难。 * 精品ppt·实用
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