《记录的正确书写规范》.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 记录的正确书写规范 前 言 前 言 《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》食药监械监〔2015〕218号 : 前 言 《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》食药监械监〔2015〕218号 : 前 言 前 言 安徽省2017年飞检提到记录书写不规范的缺陷项目，检查老师：朱德宏（安徽省医疗器械监管处副处长）、马丽、袁媛、陈颖川 前 言 记录的分类 记录的规范 记录的规范 记录的检查要求 记录的检查要求 记录的正确书写规范 2 3 4 1 按表格内容填写齐全，不得留有空格，填写内容真实、正确完整，字迹清晰，易读，不得用铅笔填写，填写的内容不易擦除。不得提前凭空臆造，也不得事后回忆补填 记录不得撕毁或任意涂改，需要更改时，应用“—”划去错误的，并使划去部分仍可辨认，在其旁边写上正确的，说明更改的理由，并签上姓名和日期 填写时，如存在无需填写项目，用“/”或“N/A”表示 填写记录时应记录完全，不得简写、缩写，签名不得代签。①如姓名为赵本山，不得简写为赵、本山、小赵、阿本、大忽悠等；②如有相同内容不得填写为“同上”，或打上“… … ”等 数据的修约采用“四舍五入法”（主要为检验数据中平均数计算） 5 记录的正确书写规范 6 7 8