智慧食药监平台建设方案.pdf

智慧食药监平台建设方案 Contents 目录 1 总体规划 2 建设方案 市食药信息化现状 一、建设门户网站 二、接口升级药品不良反应监测系统 三、接口国家局基本药物和特殊药品 电子监管系统 将全市17家基本药物生产企业、10家 生产使用特殊药品（原料药）企业全部 建成覆盖全市32家药品生产企业、27 纳入电子监管，做好入网、赋码和核注 家医疗器械生产企业、312家医疗机构 核销工作，确保了基本药物全品种电子 和部分药械经营企业的药品（医疗器 监管 械）不良反应（事件）监测网点1379 个 总体目标 智慧食药监将通过新技术、新手段、新模式实现突破。智慧食药监项目将建设一个平台、 支撑三级应用（市、区县、乡镇），对食品（食品、饮料、酒、保健食品等）、药品、医疗 器械、保健品、化妆品实现 “全方位、全环节、全流程”立体监管，建立完善的信用体系， 全面感知市食品药品安全管理情况，为政府、企业、公众提供透明、及时、精准的食药安全 服务  政府：建设基于大数据的智慧食药监管平台，为政府各监管部门实现监管能力提升奠定基础，做到所 有监管信息协同共享、执法智能化、办公智能化、政务透明化，同时，通过对监管数据的加工分析， 实现食品药品安全风险的自动化预警和应急指挥  企业：通过建设食品药品生产、流通、运输、消费全流程的监管系统，保障食品药品相关企业的合法 经营，做到流程可溯、责任可追  公众：为公众提供各种便捷、实时、透明的食品药品安全溯源服务和投诉机制，保障在范围内生产销 售的食品药品在公众入口前有充分的安全 顶层设计框架 对象 企业 政府 公众 落实企业主体责任 强化全程监管能力 促进社会共治监督 目标 服务企业经营生产 构建长效监管机制 保障饮食用药安全 “四品一械” 餐饮 范围 研制 生产 流通 消费 使用 ⚫ 索票索证 ⚫ 信息查询 功能 ⚫ 电子台账 ⚫ 产品追溯 ⚫ 视频监控