医疗机构药事管理详细规定试题及参考答案.docVIP

医疗机构药事管理要求试题 一、单项选择题，共80题，每题1分。每题备选答案中只有一个最好答案。 1．《药品生产质量管理规范》要求已印有批号剩下标签，应?（ ??）A．退回仓库? B．由车间质检员保留C．由车间主任保留? D．由领取人保留E．指定专员立即销毁，做好统计 2．药品广告中能够使用广告语是??（ ?）A．安全无副作用 B．国家级新药C．无效退款? D．按医生处方购置和使用E．最优异生产工艺 3．《药品生产质量管理规范》要求洁净厂房温度和相对湿度为．（ ??）A．温度18—26℃，相对湿度45％一65％B．温度18—24℃，相对湿度50％一80％C．温度25—30℃，相对湿度45％一65％D．温度20—30℃，相对湿度50％一70％E．温度20—25℃，相对湿度50％一80％ 4．《中国药品管理法实施措施》要求，医疗用毒性药品标签应为?（ ??）A．白底绿字? B．白底黑字C．黑底白字 D．白底红字E．白底蓝字 5．创办药品批发企业,不符合《中国药品管理法》要求是?（ ??）A．含有和其药品生产相适应厂房、设施和卫生条件 B．含有能对生产药品进行质量管理和质量检验机构、人员及必需仪器设备 C．含有依法经过资格认定药学技术人员 D．有在二十四小时内供给国家基础药品目录所列品种能力 E．含有确保药品质量规章制度 6．药品批生产统计应按?（ ??）A．生产日期归档? B．批号归档C．检验汇报日期次序归档 D．药品品种归档E．药品入库日期归档 7．100级或10000级监督下局部100级洁净厂房适适用于生产?（ ??）A．片剂、胶囊剂制粒 B．口服液配制 C．注射剂包装 D．原料精制、烘干E．大容量注射剂灌封 8．按中国相关药品广告管理要求，可在大众媒体广告宣传药品有???（ ??）A．草珊瑚含片 B．医院制剂C．经同意试生产药品? D．进口药品E．二类精神药品 9．药品每个最小销售单元包装必需（ ??）A.按要求印有或贴有标签并附说明书 B.按要求印有标签和对应标识 C.按要求贴有标签和应有标识 D.按要求附说明书和相关标识 E.按要求夹带相关标识并附说明书 10．中国遴选0TC药品基础标准是?（ ?）A．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D．临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 11．某药品批号为20XX0418，其使用期为2年，该药品可使用至?（ ?）A．20XX年12月31日? B．20XX年4月17日C．20XX年6月31日? D．20XX年4月18日?E．20XX年4月18日 12．以下按劣药处理是（ ） A.超出使用期 B.变质 C.被污染 D.必需检验而未经检验即销售 E.必需同意而未经同意进口 13．《麻醉药品专用卡》供?（ ?）A．医疗单位使用? B．经营单位使用C．教学单位使用? D．科研单位使用E．经批淮危重病人使用 14．新药品不良反应是指（? ?） A.医药期刊上从未发表过不良反应 B.药品使用说明书中未收载不良反应 C.药品申报资料没有上报不良反应 D.药品使用说明书或相关文件资料上未收载不良反应 E.从没出现不良反应 15．必需持有使用许可证才能使用药品是?（ ?）A．麻醉药品? B，医疗用毒性药品C．血液制品? D．放射性药品E．戒毒药品 16．以下属于不准零售药品是（ ） A.第二类精神药品 B.医院制剂 C.戒毒药品 D.医疗毒性中药 E.处方药 17．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂新药属于（ ）A 西药四类 B 中药四类C 中药二类 D 中药三类E 中药一类 18．以下和GMP要求不相符是（ ） A.洁净室（区）应定时消毒，消毒剂品种应定时更换，预防产生耐药菌 B.洁净室（区）内安装水池、地漏不得对药品产生污染 C.进入洁净室（区）人员不得化装 D.不一样空气洁净等级洁净室（区）之间人员及物流出入，应有预防交叉污染方法 E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入 19．药品质量检验方法选择标准是（ ） A.“安全、优异、经济、合理”标准 B.“合理、安全、简单、快速”标准 C.“正确、简便、合理、快速”标准 D.“优异、安全、合理、快速”标准 E.“正确、灵敏、简便、快速”标准 20．中国对药品名称相关要求，错误是（ ） A．通常不应采取易令病人从解剖学、生理学、病理学和诊疗学角度猜测药效名称 B．必需用汉字显著标示 C．对过去习惯药名，不要轻易改动 D．不能用政治性名词命名 E．必经工商行政管理部门同意后方可使用 21．药品广告须经（ ）